腹腔鏡検査における頭蓋内圧に対する気腹タイミングの影響
2020年6月3日 更新者：Bagcilar Training and Research Hospital
腹腔鏡下胆嚢摘出術における頭蓋内圧に対する気腹タイミングの影響：逆トレンデレンブルグ体位の前後
逆トレンデレンブルグ体位は、気腹に伴う頭蓋内圧をわずかに低下させることが示されています。
しかし、逆トレンデレンブルグ体位のタイミングが頭蓋内圧に及ぼす影響に関する研究はありません。
この研究では、頭蓋内圧と局所脳酸素飽和度に対する気腹術の前後の逆トレンデレンブルグ体位の影響を監視します。
調査の概要
詳細な説明
文献には、腹腔鏡検査中の頭蓋内圧と気腹およびさまざまな位置の関係を調査する研究が含まれています。
逆トレンデレンブルグ体位は、気腹に伴う頭蓋内圧をわずかに低下させることが示されています。
しかし、逆トレンデレンブルグ体位のタイミングが頭蓋内圧に及ぼす影響に関する研究はありません。
この研究では、頭蓋内圧と局所脳酸素飽和度に対する気腹術の前後の逆トレンデレンブルグ体位の影響を監視します。
非侵襲的方法として視神経鞘径の超音波誘導測定が測定に使用されます。
研究者らは、気腹前の逆トレンデレンブルグ体位は、頭蓋内圧の望ましくない突然の上昇を防ぐ可能性があると考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胆嚢摘出手術を受けています
- 18～65歳
- ASAⅠ～Ⅱ
- BMI≦35
除外基準:
- 眼科疾患と視神経病理学
- 頭蓋内圧の上昇
- 脳血管疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ P
逆トレンデレンブルグ体位の前に気腹を誘発する。
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逆トレンデレンブルグ体位前
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実験的：グループ RT
逆トレンデレンブルグ体位の後に気腹を誘発する。
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逆トレンデレンブルグ体位後
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視神経鞘径の変化
時間枠：手術中ずっと
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6 時点間の腹腔鏡下胆嚢摘出術中の視神経鞘径測定による頭蓋内圧の変化。
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手術中ずっと
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局所脳酸素飽和度の変化
時間枠：手術中ずっと
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6 時点間の腹腔鏡下胆嚢摘出術中の局所脳酸素飽和度の変化。
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手術中ずっと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周術期血行動態パラメータ
時間枠：手術中ずっと
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MmHg の平均動脈圧
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手術中ずっと
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周術期血行動態パラメータ
時間枠：手術中ずっと
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心拍数/分
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手術中ずっと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Serdar Demirgan, MD、Bagcilar Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Robba C, Cardim D, Donnelly J, Bertuccio A, Bacigaluppi S, Bragazzi N, Cabella B, Liu X, Matta B, Lattuada M, Czosnyka M. Effects of pneumoperitoneum and Trendelenburg position on intracranial pressure assessed using different non-invasive methods. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):783-791. doi: 10.1093/bja/aew356.
- Dip F, Nguyen D, Rosales A, Sasson M, Lo Menzo E, Szomstein S, Rosenthal R. Impact of controlled intraabdominal pressure on the optic nerve sheath diameter during laparoscopic procedures. Surg Endosc. 2016 Jan;30(1):44-9. doi: 10.1007/s00464-015-4159-0. Epub 2015 Apr 22.
- Sahay N, Sharma S, Bhadani UK, Singh A, Sinha C, Sahay A, Ranjan A, Agarwal M. Effect of Pneumoperitoneum and Patient Positioning on Intracranial Pressures during Laparoscopy: A Prospective Comparative Study. J Minim Invasive Gynecol. 2018 Jan;25(1):147-152. doi: 10.1016/j.jmig.2017.07.031. Epub 2017 Sep 12.
- Demirgan S, Ozcan FG, Gemici EK, Guneyli HC, Yavuz E, Gulcicek OB, Selcan A. Reverse Trendelenburg position applied prior to pneumoperitoneum prevents excessive increase in optic nerve sheath diameter in laparoscopic cholecystectomy: randomized controlled trial. J Clin Monit Comput. 2021 Feb;35(1):89-99. doi: 10.1007/s10877-020-00608-6. Epub 2020 Oct 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月8日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月9日
最初の投稿 (実際)
2020年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月3日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。