Die Auswirkung des Pneumoperitoneum-Timings auf den intrakraniellen Druck bei der Laparoskopie
3. Juni 2020 aktualisiert von: Bagcilar Training and Research Hospital
Die Auswirkung des Pneumoperitoneum-Timings auf den intrakraniellen Druck bei der laparoskopischen Cholezystektomie: Vor oder nach der umgekehrten Trendelenburg-Position
Es hat sich gezeigt, dass die umgekehrte Trendelenburg-Position den intrakraniellen Druck, der mit dem Pneumoperitoneum verbunden ist, leicht reduziert.
Es gibt jedoch keine Studien über die Auswirkung des Timings der Anti-Trendelenburg-Position auf den intrakraniellen Druck.
Diese Studie wird die Wirkung der umgekehrten Trendelenburg-Position vor oder nach dem Pneumoperitoneum auf den intrakraniellen Druck und die regionale zerebrale Sauerstoffsättigung überwachen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der Literatur finden sich Studien, die den Zusammenhang von Pneumoperitoneum und verschiedenen Positionen mit intrakraniellem Druck während der Laparoskopie untersuchen.
Es hat sich gezeigt, dass die umgekehrte Trendelenburg-Position den intrakraniellen Druck, der mit dem Pneumoperitoneum verbunden ist, leicht reduziert.
Es gibt jedoch keine Studien über die Auswirkung des Timings der Anti-Trendelenburg-Position auf den intrakraniellen Druck.
Diese Studie wird die Wirkung der umgekehrten Trendelenburg-Position vor oder nach dem Pneumoperitoneum auf den intrakraniellen Druck und die regionale zerebrale Sauerstoffsättigung überwachen.
Zur Messung wird die ultraschallgeführte Messung des Sehnervenscheidendurchmessers als nicht-invasive Methode eingesetzt.
Die Forscher glauben, dass eine umgekehrte Trendelenburg-Position vor dem Pneumoperitoneum unerwünschte plötzliche Anstiege des intrakraniellen Drucks verhindern kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzieht sich einer laparoskopischen Cholezystektomie
- Alter zwischen 18-65
- ASA I-II
- BMI ≤ 35
Ausschlusskriterien:
- Augenerkrankungen und Pathologie des Sehnervs
- Erhöhter Hirndruck
- Geschichte der zerebrovaskulären Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppe P
Pneumoperitoneum wird vor der Umkehr-Trendelenburg-Position induziert.
|
Vor der umgekehrten Trendelenburg-Position
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EXPERIMENTAL: Gruppe RT
Pneumoperitoneum wird nach umgekehrter Trendelenburg-Position induziert.
|
Nach umgekehrter Trendelenburg-Position
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Zeitfenster: Während der gesamten Operation
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Die Änderung des intrakraniellen Drucks über die Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide während der laparoskopischen Cholezystektomie zu 6 Zeitpunkten.
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Während der gesamten Operation
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Veränderung der regionalen zerebralen Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während der gesamten Operation
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Die Veränderung der regionalen zerebralen Sauerstoffsättigung während der laparoskopischen Cholezystektomie zwischen 6 Zeitpunkten.
|
Während der gesamten Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perioperative hämodynamische Parameter
Zeitfenster: Während der gesamten Operation
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Mittlerer arterieller Druck in mmHg
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Während der gesamten Operation
|
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Perioperative hämodynamische Parameter
Zeitfenster: Während der gesamten Operation
|
Herzschlag pro Minute
|
Während der gesamten Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Serdar Demirgan, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Robba C, Cardim D, Donnelly J, Bertuccio A, Bacigaluppi S, Bragazzi N, Cabella B, Liu X, Matta B, Lattuada M, Czosnyka M. Effects of pneumoperitoneum and Trendelenburg position on intracranial pressure assessed using different non-invasive methods. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):783-791. doi: 10.1093/bja/aew356.
- Dip F, Nguyen D, Rosales A, Sasson M, Lo Menzo E, Szomstein S, Rosenthal R. Impact of controlled intraabdominal pressure on the optic nerve sheath diameter during laparoscopic procedures. Surg Endosc. 2016 Jan;30(1):44-9. doi: 10.1007/s00464-015-4159-0. Epub 2015 Apr 22.
- Sahay N, Sharma S, Bhadani UK, Singh A, Sinha C, Sahay A, Ranjan A, Agarwal M. Effect of Pneumoperitoneum and Patient Positioning on Intracranial Pressures during Laparoscopy: A Prospective Comparative Study. J Minim Invasive Gynecol. 2018 Jan;25(1):147-152. doi: 10.1016/j.jmig.2017.07.031. Epub 2017 Sep 12.
- Demirgan S, Ozcan FG, Gemici EK, Guneyli HC, Yavuz E, Gulcicek OB, Selcan A. Reverse Trendelenburg position applied prior to pneumoperitoneum prevents excessive increase in optic nerve sheath diameter in laparoscopic cholecystectomy: randomized controlled trial. J Clin Monit Comput. 2021 Feb;35(1):89-99. doi: 10.1007/s10877-020-00608-6. Epub 2020 Oct 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. Januar 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019.10.103.072
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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