Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu odmy otrzewnowej na ciśnienie wewnątrzczaszkowe w laparoskopii

3 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Bagcilar Training and Research Hospital

Wpływ czasu otwarcia odmy otrzewnowej na ciśnienie wewnątrzczaszkowe w cholecystektomii laparoskopowej: przed lub po odwróconej pozycji Trendelenburga

Wykazano, że odwrócona pozycja Trendelenburga nieznacznie zmniejsza ciśnienie wewnątrzczaszkowe związane z odmą otrzewnową. Nie ma jednak badań dotyczących wpływu czasu wykonania odwrotnej pozycji Trendelenburga na ciśnienie wewnątrzczaszkowe. To badanie będzie monitorować wpływ odwróconej pozycji Trendelenburga przed lub po odmie otrzewnowej na ciśnienie wewnątrzczaszkowe i regionalne nasycenie tlenem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W piśmiennictwie można znaleźć prace badające związek odmy otrzewnowej i różnych pozycji z ciśnieniem wewnątrzczaszkowym podczas laparoskopii. Wykazano, że odwrócona pozycja Trendelenburga nieznacznie zmniejsza ciśnienie wewnątrzczaszkowe związane z odmą otrzewnową. Nie ma jednak badań dotyczących wpływu czasu wykonania odwrotnej pozycji Trendelenburga na ciśnienie wewnątrzczaszkowe. To badanie będzie monitorować wpływ odwróconej pozycji Trendelenburga przed lub po odmie otrzewnowej na ciśnienie wewnątrzczaszkowe i regionalne nasycenie tlenem mózgu. Do pomiaru wykorzystany zostanie pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego pod kontrolą USG jako metoda nieinwazyjna. Badacze uważają, że odwrócenie pozycji Trendelenburga przed odmą otrzewnową może zapobiec niepożądanym nagłym wzrostom ciśnienia śródczaszkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34200
        • Bagcilar Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie operacji cholecystektomii laparoskopowej
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • ASA I-II
  • BMI ≤ 35

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby okulistyczne i patologia nerwu wzrokowego
  • Zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
  • Historia chorób naczyń mózgowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa P
Odma otrzewnowa jest indukowana przed odwróceniem pozycji Trendelenburga.
Procedura: Czas odmy otrzewnowej (przed pozycjonowaniem)
Przed odwróconą pozycją Trendelenburga
EKSPERYMENTALNY: Grupa RT
Odma otrzewnowa jest indukowana po odwróceniu pozycji Trendelenburga.
Procedura: Czas odmy otrzewnowej (po ułożeniu)
Po odwróceniu pozycji Trendelenburga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnicy osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Przez całą operację
Zmiana ciśnienia śródczaszkowego na podstawie pomiaru średnicy osłonek nerwu wzrokowego podczas cholecystektomii laparoskopowej w 6 punktach czasowych.
Przez całą operację
Zmiana regionalnego nasycenia tlenem mózgu
Ramy czasowe: Przez całą operację
Zmiana regionalnego nasycenia mózgowego tlenem podczas cholecystektomii laparoskopowej w 6 punktach czasowych.
Przez całą operację

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okołooperacyjne parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Przez całą operację
Średnie ciśnienie tętnicze w mmHg
Przez całą operację
Okołooperacyjne parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Przez całą operację
Tętno uderzeń na minutę
Przez całą operację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Serdar Demirgan, MD, Bagcilar Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019.10.103.072

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj