Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv načasování pneumoperitonea na intrakraniální tlak v laparoskopii

3. června 2020 aktualizováno: Bagcilar Training and Research Hospital

Vliv načasování pneumoperitonea na intrakraniální tlak při laparoskopické cholecystektomii: před nebo po obrácené Trendelenburgově poloze

Bylo prokázáno, že obrácená Trendelenburgova poloha mírně snižuje intrakraniální tlak spojený s pneumoperitoneem. Neexistují však žádné studie o vlivu načasování reverzní Trendelenburgovy polohy na intrakraniální tlak. Tato studie bude sledovat vliv reverzní Trendelenburgovy polohy před nebo po pneumoperitoneu na intrakraniální tlak a regionální cerebrální saturaci kyslíkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Literatura zahrnuje studie, které zkoumají vztah pneumoperitonea a různých poloh s intrakraniálním tlakem při laparoskopii. Bylo prokázáno, že obrácená Trendelenburgova poloha mírně snižuje intrakraniální tlak spojený s pneumoperitoneem. Neexistují však žádné studie o vlivu načasování reverzní Trendelenburgovy polohy na intrakraniální tlak. Tato studie bude sledovat vliv reverzní Trendelenburgovy polohy před nebo po pneumoperitoneu na intrakraniální tlak a regionální cerebrální saturaci kyslíkem. K měření bude použito ultrazvukově řízené měření průměru pochvy zrakového nervu jako neinvazivní metoda. Vyšetřovatelé se domnívají, že obrácená Trendelenburgova pozice před pneumoperitoneem může zabránit nežádoucímu náhlému zvýšení intrakraniálního tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34200
        • Bagcilar Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prochází laparoskopickou operací cholecystektomie
  • Věk mezi 18-65
  • ASA I-II
  • BMI ≤ 35

Kritéria vyloučení:

  • Oftalmologické onemocnění a patologie zrakového nervu
  • Zvýšený intrakraniální tlak
  • Anamnéza cerebrovaskulárních onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina P
Pneumoperitoneum je indukováno před obrácenou Trendelenburgovou polohou.
Postup: Pneumoperitoneum načasování (před umístěním)
Před obrácením Trendelenburgovy pozice
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina RT
Pneumoperitoneum je indukováno po obrácené Trendelenburgově poloze.
Postup: Pneumoperitoneum načasování (po umístění)
Po reverzní Trendelenburgově pozici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměru pláště optického nervu
Časové okno: Po celou dobu operace
Změna intrakraniálního tlaku měřením průměru pouzdra zrakového nervu během laparoskopické cholecystektomie mezi 6 časovými body.
Po celou dobu operace
Změna regionální cerebrální saturace kyslíkem
Časové okno: Po celou dobu operace
Změna regionální cerebrální saturace kyslíkem během laparoskopické cholecystektomie mezi 6 časovými body.
Po celou dobu operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační hemodynamické parametry
Časové okno: Po celou dobu operace
Průměrný arteriální tlak v mmHg
Po celou dobu operace
Peroperační hemodynamické parametry
Časové okno: Po celou dobu operace
Srdeční tep za minutu
Po celou dobu operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bagcilar Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serdar Demirgan, MD, Bagcilar Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019.10.103.072

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumoperitoneum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit