Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van pneumoperitoneum-timing op intracraniale druk bij laparoscopie

3 juni 2020 bijgewerkt door: Bagcilar Training and Research Hospital

Het effect van pneumoperitoneum-timing op de intracraniale druk bij laparoscopische cholecystectomie: voor of na de omgekeerde Trendelenburg-positie

Er is aangetoond dat de omgekeerde Trendelenburg-positie de intracraniale druk die gepaard gaat met pneumoperitoneum enigszins vermindert. Er zijn echter geen studies over het effect van de timing van de omgekeerde Trendelenburg-positie op de intracraniale druk. Deze studie zal het effect volgen van de omgekeerde Trendelenburg-positie voor of na pneumoperitoneum op de intracraniale druk en regionale cerebrale zuurstofsaturatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de literatuur zijn studies opgenomen die de relatie van pneumoperitoneum en verschillende posities met intracraniale druk tijdens laparoscopie onderzoeken. Er is aangetoond dat de omgekeerde Trendelenburg-positie de intracraniale druk die gepaard gaat met pneumoperitoneum enigszins vermindert. Er zijn echter geen studies over het effect van de timing van de omgekeerde Trendelenburg-positie op de intracraniale druk. Deze studie zal het effect volgen van de omgekeerde Trendelenburg-positie voor of na pneumoperitoneum op de intracraniale druk en regionale cerebrale zuurstofsaturatie. Echogeleide meting van de diameter van de oogzenuwschede als niet-invasieve methode zal voor de meting worden gebruikt. De onderzoekers geloven dat de omgekeerde Trendelenburg-positie vóór pneumoperitoneum ongewenste plotselinge verhogingen van de intracraniale druk kan voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34200
        • Bagcilar Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laparoscopische cholecystectomie ondergaan
  • Leeftijd tussen 18-65
  • ASA I-II
  • BMI ≤ 35

Uitsluitingscriteria:

  • Oftalmologische ziekte en oogzenuwpathologie
  • Verhoogde intracraniale druk
  • Geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep P
Pneumoperitoneum wordt geïnduceerd vóór de omgekeerde Trendelenburg-positie.
Vóór omgekeerde Trendelenburg-positie
EXPERIMENTEEL: Groep RT
Pneumoperitoneum wordt geïnduceerd na omgekeerde Trendelenburgpositie.
Na omgekeerde Trendelenburgpositie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de diameter van de optische zenuwschede
Tijdsspanne: Gedurende de operatie
De verandering in intracraniale druk via meting van de diameter van de oogzenuwschede tijdens laparoscopische cholecystectomie op 6 tijdstippen.
Gedurende de operatie
Verandering in regionale cerebrale zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Gedurende de operatie
De verandering in regionale cerebrale zuurstofverzadiging tijdens laparoscopische cholecystectomie op 6 tijdstippen.
Gedurende de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve hemodynamische parameters
Tijdsspanne: Gedurende de operatie
Gemiddelde arteriële druk in mmHg
Gedurende de operatie
Perioperatieve hemodynamische parameters
Tijdsspanne: Gedurende de operatie
Hartslag per minuut
Gedurende de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serdar Demirgan, MD, Bagcilar Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pneumoperitoneum

3
Abonneren