Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Pneumoperitoneum-timing på intrakranielt tryk i laparoskopi

3. juni 2020 opdateret af: Bagcilar Training and Research Hospital

Effekten af ​​Pneumoperitoneum-timing på intrakranielt tryk ved laparoskopisk kolecystektomi: før eller efter omvendt Trendelenburg-position

Omvendt Trendelenburg-position har vist sig at reducere det intrakranielle tryk i forbindelse med pneumoperitoneum en smule. Der er dog ingen undersøgelser af effekten af ​​timingen af ​​omvendt Trendelenburg-position på intrakranielt tryk. Denne undersøgelse vil overvåge effekten af ​​omvendt Trendelenburg-position før eller efter pneumoperitoneum på intrakranielt tryk og regional cerebral iltmætning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Litteraturen omfatter studier, der undersøger forholdet mellem pneumoperitoneum og forskellige positioner med intrakranielt tryk under laparoskopi. Omvendt Trendelenburg-position har vist sig at reducere det intrakranielle tryk i forbindelse med pneumoperitoneum en smule. Der er dog ingen undersøgelser af effekten af ​​timingen af ​​omvendt Trendelenburg-position på intrakranielt tryk. Denne undersøgelse vil overvåge effekten af ​​omvendt Trendelenburg-position før eller efter pneumoperitoneum på intrakranielt tryk og regional cerebral iltmætning. Ultralydsstyret måling af synsnervens skedediameter som en ikke-invasiv metode vil blive brugt til måling. Efterforskerne mener, at omvendt Trendelenburg-position før pneumoperitoneum kan forhindre uønskede pludselige stigninger i det intrakranielle tryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34200
        • Bagcilar Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår laparoskopisk kolecystektomi operation
  • Alder mellem 18-65
  • ASA I-II
  • BMI ≤ 35

Ekskluderingskriterier:

  • Oftalmologisk sygdom og optisk nervepatologi
  • Øget intrakranielt tryk
  • Historie om cerebrovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe P
Pneumoperitoneum induceres før omvendt Trendelenburg-position.
Procedure: Pneumoperitoneum Timing (før positionering)
Før omvendt Trendelenburg-position
EKSPERIMENTEL: Gruppe RT
Pneumoperitoneum induceres efter omvendt Trendelenburg-position.
Procedure: Pneumoperitoneum Timing (efter positionering)
Efter omvendt Trendelenburg-stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i optisk nerveskedediameter
Tidsramme: Gennem hele operationen
Ændringen i intrakranielt tryk via måling af optisk nerveskedediameter under laparoskopisk kolecystektomi mellem 6 tidspunkter.
Gennem hele operationen
Ændring i regional cerebral iltmætning
Tidsramme: Gennem hele operationen
Ændringen i regional cerebral iltmætning under laparoskopisk kolecystektomi mellem 6 tidspunkter.
Gennem hele operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peroperative hæmodynamiske parametre
Tidsramme: Gennem hele operationen
Gennemsnitligt arterielt tryk i mmHg
Gennem hele operationen
Peroperative hæmodynamiske parametre
Tidsramme: Gennem hele operationen
Pulsslag pr. minut
Gennem hele operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serdar Demirgan, MD, Bagcilar Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019.10.103.072

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumoperitoneum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner