Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние времени пневмоперитонеума на внутричерепное давление при лапароскопии

3 июня 2020 г. обновлено: Bagcilar Training and Research Hospital

Влияние времени пневмоперитонеума на внутричерепное давление при лапароскопической холецистэктомии: до или после положения обратного Тренделенбурга

Было показано, что положение обратного Тренделенбурга немного снижает внутричерепное давление, связанное с пневмоперитонеумом. Тем не менее, нет исследований о влиянии времени обратного положения Тренделенбурга на внутричерепное давление. В этом исследовании будет отслеживаться влияние обратного положения Тренделенбурга до или после пневмоперитонеума на внутричерепное давление и региональную церебральную сатурацию кислорода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В литературе имеются исследования, изучающие взаимосвязь пневмоперитонеума и различных положений с внутричерепным давлением при лапароскопии. Было показано, что положение обратного Тренделенбурга немного снижает внутричерепное давление, связанное с пневмоперитонеумом. Тем не менее, нет исследований о влиянии времени обратного положения Тренделенбурга на внутричерепное давление. В этом исследовании будет отслеживаться влияние обратного положения Тренделенбурга до или после пневмоперитонеума на внутричерепное давление и региональную церебральную сатурацию кислорода. Для измерения будет использоваться ультразвуковое измерение диаметра оболочки зрительного нерва как неинвазивный метод. Исследователи считают, что положение Тренделенбурга в обратном направлении перед пневмоперитонеумом может предотвратить нежелательное внезапное повышение внутричерепного давления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34200
        • Bagcilar Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Операция лапароскопическая холецистэктомия
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • АСА I-II
  • ИМТ ≤ 35

Критерий исключения:

  • Офтальмологические заболевания и патология зрительного нерва
  • Повышенное внутричерепное давление
  • История цереброваскулярных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа П
Наводят пневмоперитонеум перед обратным положением Тренделенбурга.
Процедура: Время пневмоперитонеума (до позиционирования)
До положения обратного Тренделенбурга
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа РТ
Наводят пневмоперитонеум после обратного положения Тренделенбурга.
Процедура: Время пневмоперитонеума (после позиционирования)
После положения обратного Тренделенбурга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: На протяжении всей операции
Изменение внутричерепного давления по измерению диаметра оболочки зрительного нерва во время лапароскопической холецистэктомии в 6 момент времени.
На протяжении всей операции
Изменение региональной церебральной сатурации кислорода
Временное ограничение: На протяжении всей операции
Изменение регионарной церебральной сатурации кислородом при лапароскопической холецистэктомии в 6 момент времени.
На протяжении всей операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периоперационные гемодинамические параметры
Временное ограничение: На протяжении всей операции
Среднее артериальное давление в мм рт.ст.
На протяжении всей операции
Периоперационные гемодинамические параметры
Временное ограничение: На протяжении всей операции
Частота сердечных сокращений в минуту
На протяжении всей операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bagcilar Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Serdar Demirgan, MD, Bagcilar Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019.10.103.072

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться