腹腔镜气腹时机对颅内压的影响
2020年6月3日 更新者：Bagcilar Training and Research Hospital
气腹时间对腹腔镜胆囊切除术中颅内压的影响：反向特伦德伦堡位置之前或之后
反特伦德伦堡位置已被证明可以轻微降低与气腹相关的颅内压。
但目前尚无反特伦德伦堡体位时机对颅内压影响的研究。
本研究将监测气腹前后反向头低脚高位对颅内压和局部脑氧饱和度的影响。
研究概览
详细说明
文献包括调查腹腔镜检查期间气腹和不同体位与颅内压的关系的研究。
反特伦德伦堡位置已被证明可以轻微降低与气腹相关的颅内压。
但目前尚无反特伦德伦堡体位时机对颅内压影响的研究。
本研究将监测气腹前后反向头低脚高位对颅内压和局部脑氧饱和度的影响。
视神经鞘直径的超声引导测量作为一种非侵入性的方法将被用于测量。
研究人员认为，在气腹之前扭转特伦德伦堡位置可能会防止颅内压突然升高。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正在进行腹腔镜胆囊切除手术
- 18-65岁之间
- ASA I-II
- 体重指数≤35
排除标准：
- 眼科疾病和视神经病理学
- 颅内压增高
- 脑血管病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：P组
在反向特伦德伦堡位置之前诱导气腹。
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在反向特伦德伦堡位置之前
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实验性的：组放疗
反向特伦德伦堡位置后诱导气腹。
|
反向特伦德伦堡位置后
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视神经鞘直径的变化
大体时间：在整个手术过程中
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腹腔镜胆囊切除术中视神经鞘直径测量6个时间点颅内压变化[J].
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在整个手术过程中
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局部脑氧饱和度变化
大体时间：在整个手术过程中
|
腹腔镜胆囊切除术6个时间点局部脑氧饱和度变化
|
在整个手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期血流动力学参数
大体时间：在整个手术过程中
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平均动脉压（mmHg）
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在整个手术过程中
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围手术期血流动力学参数
大体时间：在整个手术过程中
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每分钟心跳次数
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在整个手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Serdar Demirgan, MD、Bagcilar Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Robba C, Cardim D, Donnelly J, Bertuccio A, Bacigaluppi S, Bragazzi N, Cabella B, Liu X, Matta B, Lattuada M, Czosnyka M. Effects of pneumoperitoneum and Trendelenburg position on intracranial pressure assessed using different non-invasive methods. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):783-791. doi: 10.1093/bja/aew356.
- Dip F, Nguyen D, Rosales A, Sasson M, Lo Menzo E, Szomstein S, Rosenthal R. Impact of controlled intraabdominal pressure on the optic nerve sheath diameter during laparoscopic procedures. Surg Endosc. 2016 Jan;30(1):44-9. doi: 10.1007/s00464-015-4159-0. Epub 2015 Apr 22.
- Sahay N, Sharma S, Bhadani UK, Singh A, Sinha C, Sahay A, Ranjan A, Agarwal M. Effect of Pneumoperitoneum and Patient Positioning on Intracranial Pressures during Laparoscopy: A Prospective Comparative Study. J Minim Invasive Gynecol. 2018 Jan;25(1):147-152. doi: 10.1016/j.jmig.2017.07.031. Epub 2017 Sep 12.
- Demirgan S, Ozcan FG, Gemici EK, Guneyli HC, Yavuz E, Gulcicek OB, Selcan A. Reverse Trendelenburg position applied prior to pneumoperitoneum prevents excessive increase in optic nerve sheath diameter in laparoscopic cholecystectomy: randomized controlled trial. J Clin Monit Comput. 2021 Feb;35(1):89-99. doi: 10.1007/s10877-020-00608-6. Epub 2020 Oct 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月8日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月9日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月3日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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