Pneumoperitoneumin ajoituksen vaikutus kallonsisäiseen paineeseen laparoskoopiassa
keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Bagcilar Training and Research Hospital
Pneumoperitoneumin ajoituksen vaikutus kallonsisäiseen paineeseen laparoskooppisessa kolekystektomiassa: ennen tai jälkeen käänteisen Trendelenburg-asennon
Käänteisen Trendelenburg-asennon on osoitettu vähentävän hieman pneumoperitoneumiin liittyvää kallonsisäistä painetta.
Käänteisen Trendelenburg-asennon ajoituksen vaikutuksesta kallonsisäiseen paineeseen ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia.
Tässä tutkimuksessa seurataan käänteisen Trendelenburg-asennon vaikutusta ennen pneumoperitoneumia tai sen jälkeen kallonsisäiseen paineeseen ja alueelliseen aivojen happisaturaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa selvitetään pneumoperitoneumin ja eri asentojen suhdetta kallonsisäiseen paineeseen laparoskopian aikana.
Käänteisen Trendelenburg-asennon on osoitettu vähentävän hieman pneumoperitoneumiin liittyvää kallonsisäistä painetta.
Käänteisen Trendelenburg-asennon ajoituksen vaikutuksesta kallonsisäiseen paineeseen ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia.
Tässä tutkimuksessa seurataan käänteisen Trendelenburg-asennon vaikutusta ennen pneumoperitoneumia tai sen jälkeen kallonsisäiseen paineeseen ja alueelliseen aivojen happisaturaatioon.
Mittaukseen käytetään ultraääniohjattua näköhermon vaipan halkaisijan mittausta noninvasiivisena menetelmänä.
Tutkijat uskovat, että Trendelenburg-asennon kääntäminen ennen pneumoperitoneumia voi estää ei-toivotut äkilliset kallonsisäisen paineen nousut.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Meneillään laparoskooppinen kolekystektomia
- Ikä 18-65 välillä
- ASA I-II
- BMI ≤ 35
Poissulkemiskriteerit:
- Oftalmologinen sairaus ja näköhermon patologia
- Lisääntynyt intrakraniaalinen paine
- Aivojen verisuonitautien historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä P
Pneumoperitoneum indusoidaan ennen käänteistä Trendelenburgin asentoa.
|
Ennen käänteistä Trendelenburg-asentoa
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä RT
Pneumoperitoneum indusoituu käänteisen Trendelenburg-asennon jälkeen.
|
Käänteisen Trendelenburg-asennon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisijan muutos
Aikaikkuna: Koko leikkauksen ajan
|
Muutos kallonsisäisessä paineessa näköhermon vaipan halkaisijamittauksella laparoskooppisen kolekystektomian aikana 6 ajankohdassa.
|
Koko leikkauksen ajan
|
|
Muutos aivojen alueellisessa happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Koko leikkauksen ajan
|
Muutos aivojen alueellisessa happisaturaatiossa laparoskooppisen kolekystektomian aikana kuuden ajankohdan välillä.
|
Koko leikkauksen ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiiviset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: Koko leikkauksen ajan
|
Keskimääräinen valtimopaine mmHg
|
Koko leikkauksen ajan
|
|
Perioperatiiviset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: Koko leikkauksen ajan
|
Syke per minuutti
|
Koko leikkauksen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Serdar Demirgan, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Robba C, Cardim D, Donnelly J, Bertuccio A, Bacigaluppi S, Bragazzi N, Cabella B, Liu X, Matta B, Lattuada M, Czosnyka M. Effects of pneumoperitoneum and Trendelenburg position on intracranial pressure assessed using different non-invasive methods. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):783-791. doi: 10.1093/bja/aew356.
- Dip F, Nguyen D, Rosales A, Sasson M, Lo Menzo E, Szomstein S, Rosenthal R. Impact of controlled intraabdominal pressure on the optic nerve sheath diameter during laparoscopic procedures. Surg Endosc. 2016 Jan;30(1):44-9. doi: 10.1007/s00464-015-4159-0. Epub 2015 Apr 22.
- Sahay N, Sharma S, Bhadani UK, Singh A, Sinha C, Sahay A, Ranjan A, Agarwal M. Effect of Pneumoperitoneum and Patient Positioning on Intracranial Pressures during Laparoscopy: A Prospective Comparative Study. J Minim Invasive Gynecol. 2018 Jan;25(1):147-152. doi: 10.1016/j.jmig.2017.07.031. Epub 2017 Sep 12.
- Demirgan S, Ozcan FG, Gemici EK, Guneyli HC, Yavuz E, Gulcicek OB, Selcan A. Reverse Trendelenburg position applied prior to pneumoperitoneum prevents excessive increase in optic nerve sheath diameter in laparoscopic cholecystectomy: randomized controlled trial. J Clin Monit Comput. 2021 Feb;35(1):89-99. doi: 10.1007/s10877-020-00608-6. Epub 2020 Oct 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.10.103.072
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .