Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Pneumoperitoneum-timing på intrakranielt trykk i laparoskopi

3. juni 2020 oppdatert av: Bagcilar Training and Research Hospital

Effekten av Pneumoperitoneum-timing på intrakranielt trykk ved laparoskopisk kolecystektomi: før eller etter omvendt Trendelenburg-posisjon

Omvendt Trendelenburg-posisjon har vist seg å redusere det intrakraniale trykket i forbindelse med pneumoperitoneum litt. Det er imidlertid ingen studier på effekten av tidspunktet for omvendt Trendelenburg-posisjon på intrakranielt trykk. Denne studien vil overvåke effekten av omvendt Trendelenburg-posisjon før eller etter pneumoperitoneum på intrakranielt trykk og regional cerebral oksygenmetning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Litteraturen inkluderer studier som undersøker sammenhengen mellom pneumoperitoneum og ulike posisjoner med intrakranielt trykk under laparoskopi. Omvendt Trendelenburg-posisjon har vist seg å redusere det intrakraniale trykket i forbindelse med pneumoperitoneum litt. Det er imidlertid ingen studier på effekten av tidspunktet for omvendt Trendelenburg-posisjon på intrakranielt trykk. Denne studien vil overvåke effekten av omvendt Trendelenburg-posisjon før eller etter pneumoperitoneum på intrakranielt trykk og regional cerebral oksygenmetning. Ultralydveiledet måling av synsnerveskjedediameteren som en ikke-invasiv metode vil bli brukt for måling. Etterforskerne mener omvendt Trendelenburg-posisjon før pneumoperitoneum kan forhindre uønskede plutselige økninger i intrakranielt trykk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34200
        • Bagcilar Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår laparoskopisk kolecystektomioperasjon
  • Alder mellom 18-65
  • ASA I-II
  • BMI ≤ 35

Ekskluderingskriterier:

  • Oftalmologisk sykdom og optisk nervepatologi
  • Økt intrakranielt trykk
  • Historie med cerebrovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe P
Pneumoperitoneum induseres før omvendt Trendelenburg-posisjon.
Fremgangsmåte: Pneumoperitoneum Timing (før posisjonering)
Før omvendt Trendelenburg-posisjon
EKSPERIMENTELL: Gruppe RT
Pneumoperitoneum induseres etter omvendt Trendelenburg-posisjon.
Fremgangsmåte: Pneumoperitoneum Timing (etter posisjonering)
Etter omvendt Trendelenburg-posisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i optisk nerveskjedediameter
Tidsramme: Gjennom hele operasjonen
Endringen i intrakranielt trykk via måling av optisk nerveskjedediameter under laparoskopisk kolecystektomi mellom 6 tidspunkter.
Gjennom hele operasjonen
Endring i regional cerebral oksygenmetning
Tidsramme: Gjennom hele operasjonen
Endringen i regional cerebral oksygenmetning under laparoskopisk kolecystektomi mellom 6 tidspunkter.
Gjennom hele operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peroperative hemodynamiske parametere
Tidsramme: Gjennom hele operasjonen
Gjennomsnittlig arterielt trykk i mmHg
Gjennom hele operasjonen
Peroperative hemodynamiske parametere
Tidsramme: Gjennom hele operasjonen
Pulsslag per minutt
Gjennom hele operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serdar Demirgan, MD, Bagcilar Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019.10.103.072

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere