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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04224532
복강경 검사에서 두개내압에 대한 기복막 타이밍의 영향
2020년 6월 3일 업데이트: Bagcilar Training and Research Hospital
복강경 담낭절제술에서 두개내압에 대한 기복막 타이밍의 영향: 역트렌델렌버그 자세 전후
역 트렌델렌버그 자세는 기복과 관련된 두개내압을 약간 감소시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 역 Trendelenburg 위치의 타이밍이 두개내압에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다.
이 연구는 기복 전후에 역 Trendelenburg 자세가 두개내압과 국부 대뇌 산소포화도에 미치는 영향을 모니터링할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
문헌에는 복강경 검사 동안 기복막과 두개내 압력의 다른 위치의 관계를 조사한 연구가 포함되어 있습니다.
역 트렌델렌버그 자세는 기복과 관련된 두개내압을 약간 감소시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 역 Trendelenburg 위치의 타이밍이 두개내압에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다.
이 연구는 기복 전후에 역 Trendelenburg 자세가 두개내압과 국부 대뇌 산소포화도에 미치는 영향을 모니터링할 것입니다.
비 침습적 방법으로 시신경 외피 직경의 초음파 유도 측정이 측정에 사용됩니다.
수사관들은 기복막 전에 역 트렌델렌버그 위치가 바람직하지 않은 두개내압의 갑작스러운 증가를 예방할 수 있다고 믿고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34200
- Bagcilar Training and Research Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭절제술 진행
- 18-65세 사이의 연령
- ASA I-II
- BMI ≤ 35
제외 기준:
- 안과 질환 및 시신경 병리학
- 두개 내압 증가
- 뇌혈관 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 P
기복은 역 Trendelenburg 위치 전에 유도됩니다.
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역 Trendelenburg 위치 전
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|
실험적: 그룹 RT
Pneumoperitoneum은 역 Trendelenburg 위치 후에 유도됩니다.
|
역 Trendelenburg 위치 후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시신경초 직경의 변화
기간: 수술 내내
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복강경 담낭절제술 시 6시점에서 시신경초 직경 측정을 통한 두개내압의 변화.
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수술 내내
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지역 대뇌 산소 포화도의 변화
기간: 수술 내내
|
복강경담낭절제술시 6시점에서의 국소대뇌산소포화도 변화.
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수술 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전후 혈역학적 매개변수
기간: 수술 내내
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평균 동맥압(mmHg)
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수술 내내
|
|
수술 전후 혈역학적 매개변수
기간: 수술 내내
|
분당 심박수
|
수술 내내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serdar Demirgan, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Robba C, Cardim D, Donnelly J, Bertuccio A, Bacigaluppi S, Bragazzi N, Cabella B, Liu X, Matta B, Lattuada M, Czosnyka M. Effects of pneumoperitoneum and Trendelenburg position on intracranial pressure assessed using different non-invasive methods. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):783-791. doi: 10.1093/bja/aew356.
- Dip F, Nguyen D, Rosales A, Sasson M, Lo Menzo E, Szomstein S, Rosenthal R. Impact of controlled intraabdominal pressure on the optic nerve sheath diameter during laparoscopic procedures. Surg Endosc. 2016 Jan;30(1):44-9. doi: 10.1007/s00464-015-4159-0. Epub 2015 Apr 22.
- Sahay N, Sharma S, Bhadani UK, Singh A, Sinha C, Sahay A, Ranjan A, Agarwal M. Effect of Pneumoperitoneum and Patient Positioning on Intracranial Pressures during Laparoscopy: A Prospective Comparative Study. J Minim Invasive Gynecol. 2018 Jan;25(1):147-152. doi: 10.1016/j.jmig.2017.07.031. Epub 2017 Sep 12.
- Demirgan S, Ozcan FG, Gemici EK, Guneyli HC, Yavuz E, Gulcicek OB, Selcan A. Reverse Trendelenburg position applied prior to pneumoperitoneum prevents excessive increase in optic nerve sheath diameter in laparoscopic cholecystectomy: randomized controlled trial. J Clin Monit Comput. 2021 Feb;35(1):89-99. doi: 10.1007/s10877-020-00608-6. Epub 2020 Oct 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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