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分娩直後の新生児の脳活動 (POSTPARTUM)

2026年5月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

分娩直後の新生児における脳、血行動態および神経活動の評価

新生児無酸素虚血は、重大な神経発達障害を引き起こします。 この研究では、研究者は、出生直後の異所性生活への新生児の適応中の神経系と血行動態脳系との間の相互作用をよりよく理解したいと考えています. 出産は、新生児の無酸素性虚血のリスクのある状況であり、脳組織の酸素化に関する客観的な基準の欠如は、神経活動に影響を及ぼします。 Ph コード分析は不十分であり、脳の酸素化の状態を間接的に反映するだけです。 神経系と血管系はどちらも同じ機能エンティティの一部であり、それらの相互作用の分析により、これらのネットワークの初期の機能不全が明らかになる可能性があります。

この研究では、研究者は分娩後 15 分間に神経細胞と血管の両方のコンパートメントを同時に調べることができるマルチスケールのマルチモーダル アプローチを開発したいと考えています。 調査官は、子供の頭皮に配置された単一のセンサーを使用して、脳波と脳組織の酸素化を記録します。 研究者は、両方のシグナル間の相関分析によって相互作用を測定します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1分～15分 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 妊娠36～41週の正期産児

除外基準:

  • 未熟児
  • 双子妊娠の新生児
  • 出産前の超音波検査で先天性奇形の疑い
  • 誕生から小児科のケアを必要とする病理
  • 母親がエイズ、B型またはC型肝炎などの慢性的なウイルス感染症にかかっていた新生児、または多剤耐性菌を持っていた新生児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波との時間的相関
時間枠：生後5分以内
生後5分以内に、新生児の脳波と脳オキシメトリーを頭皮にパッチを当てて記録します。 単一の機能単位を構成するニューロンと血管のコンパートメントのダイナミクスと相互作用を調査するには、マルチモーダルなアプローチを開発する必要があります。
生後5分以内
脳波との時間周波数相関
時間枠：生後5分以内
生後5分以内に、新生児の脳波と脳オキシメトリーを頭皮にパッチを当てて記録します。 単一の機能単位を構成するニューロンと血管のコンパートメントのダイナミクスと相互作用を調査するには、マルチモーダルなアプローチを開発する必要があります。
生後5分以内
NIRS信号との時間相関
時間枠：生後5分以内
生後5分以内に、新生児の脳波と脳オキシメトリーを頭皮にパッチを当てて記録します。 単一の機能単位を構成するニューロンと血管のコンパートメントのダイナミクスと相互作用を調査するには、マルチモーダルなアプローチを開発する必要があります。
生後5分以内
NIRS 信号との時間周波数相関
時間枠：生後5分以内
生後5分以内に、新生児の脳波と脳オキシメトリーを頭皮にパッチを当てて記録します。 単一の機能単位を構成するニューロンと血管のコンパートメントのダイナミクスと相互作用を調査するには、マルチモーダルなアプローチを開発する必要があります。
生後5分以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一時的およびEEGデータとの送達モードの相関
時間枠：生後5分以内
生後5分以内に、新生児の脳波と脳オキシメトリーを頭皮にパッチを当てて記録します。
生後5分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月3日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月9日

最初の投稿 (実際)

2020年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI2019_843_0031

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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