Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral aktivitet hos nyfødte umiddelbart efter fødslen (POSTPARTUM)

21. marts 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluering af cerebrale, hæmodynamiske og neuronale aktiviteter hos nyfødte i umiddelbar postpartum

Neonatal anoksi-iskæmi forårsager betydelige neuroudviklingsforstyrrelser. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne bedre at forstå interaktionerne mellem nervesystemet og det hæmodynamiske cerebrale system under tilpasningen af ​​den nyfødte til ektopisk liv lige efter fødslen. Fødsel er en risikosituation for neonatal anoxisk iskæmi, og manglen på objektive kriterier for cerebralt vævsiltning har konsekvenser for neuronal aktivitet. Ph-strengsanalyse er utilstrækkelig og afspejler kun indirekte tilstanden af ​​cerebral iltning. Både neuronale og vaskulære systemer er en del af den samme funktionelle enhed, og analysen af ​​deres interaktioner vil sandsynligvis afsløre nogle tidlige fejlfunktioner i disse netværk.

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at udvikle en multi-skala, multimodal tilgang, der tillader samtidig undersøgelse af både neuronale og vaskulære rum i løbet af de 15 minutter efter fødslen. Efterforskerne vil ved hjælp af en enkelt sensor placeret på barnets hovedbund optage elektroencefalogrammet og iltningen af ​​hjernevævet. Efterforskerne vil måle interaktioner ved hjælp af korrelationsanalyse mellem begge signaler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 15 minutter (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldbårne nyfødte mellem 36 og 41 ugers svangerskabsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Præmature nyfødte
  • Nyfødte af tvillingegraviditet
  • Mistanke om medfødt misdannelse set ved antenatal ultralyd
  • Enhver patologi, der kræver pædiatrisk pleje fra fødslen
  • Nyfødte, hvis mødre havde en kronisk virusinfektion såsom AIDS, hepatitis B eller C, eller som havde en multiresistent bakterie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsmæssig sammenhæng med EEG
Tidsramme: inden for 5 minutter efter fødslen
Inden for 5 minutter efter fødslen vil elektroencefalogrammet og den cerebrale oxymetri af nyfødte blive registreret ved hjælp af et plaster på hovedbunden. En multimodal tilgang skal udvikles for at undersøge dynamikken og interaktionerne mellem neuronale og vaskulære rum, som udgør en enkelt funktionel enhed.
inden for 5 minutter efter fødslen
tids-frekvens korrelation med EEG
Tidsramme: inden for 5 minutter efter fødslen
Inden for 5 minutter efter fødslen vil elektroencefalogrammet og den cerebrale oxymetri af nyfødte blive registreret ved hjælp af et plaster på hovedbunden. En multimodal tilgang skal udvikles for at undersøge dynamikken og interaktionerne mellem neuronale og vaskulære rum, som udgør en enkelt funktionel enhed.
inden for 5 minutter efter fødslen
tidsmæssig sammenhæng med NIRS-signaler
Tidsramme: inden for 5 minutter efter fødslen
Inden for 5 minutter efter fødslen vil elektroencefalogrammet og den cerebrale oxymetri af nyfødte blive registreret ved hjælp af et plaster på hovedbunden. En multimodal tilgang skal udvikles for at undersøge dynamikken og interaktionerne mellem neuronale og vaskulære rum, som udgør en enkelt funktionel enhed.
inden for 5 minutter efter fødslen
tids-frekvens korrelation med NIRS signaler
Tidsramme: inden for 5 minutter efter fødslen
Inden for 5 minutter efter fødslen vil elektroencefalogrammet og den cerebrale oxymetri af nyfødte blive registreret ved hjælp af et plaster på hovedbunden. En multimodal tilgang skal udvikles for at undersøge dynamikken og interaktionerne mellem neuronale og vaskulære rum, som udgør en enkelt funktionel enhed.
inden for 5 minutter efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leveringsmåde korrelation med tidsmæssige og EEG data
Tidsramme: inden for 5 minutter efter fødslen
Inden for 5 minutter efter fødslen vil elektroencefalogrammet og den cerebrale oxymetri af nyfødte blive registreret ved hjælp af et plaster på hovedbunden.
inden for 5 minutter efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2019_843_0031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal encefalopati

Kliniske forsøg med elektroencefalogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner