Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nyfödda cerebral aktivitet omedelbart efter förlossningen (POSTPARTUM)

12 maj 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utvärdering av cerebrala, hemodynamiska och neuronala aktiviteter hos nyfödda i omedelbar postpartum

Neonatal anoxi-ischemi orsakar betydande neuroutvecklingsstörningar. I denna studie vill forskarna bättre förstå interaktionerna mellan nervsystemet och det hemodynamiska hjärnsystemet under anpassningen av det nyfödda barnet till ektopiskt liv strax efter födseln. Förlossningen är en risksituation för neonatal anoxisk ischemi och avsaknaden av objektiva kriterier för syresättning av hjärnvävnad har konsekvenser för neuronaktivitet. Ph cord-analys är otillräcklig och återspeglar endast indirekt tillståndet för cerebral syresättning. Både neuronala och vaskulära system är en del av samma funktionella enhet och analysen av deras interaktioner kommer sannolikt att avslöja några tidiga fel i dessa nätverk.

I den här studien vill forskarna utveckla en multi-skala, multimodal metod som möjliggör samtidig förhör av både neuronala och vaskulära kompartment under 15 minuter efter förlossningen. Utredarna kommer att spela in, med hjälp av en enda sensor placerad på barnets hårbotten, elektroencefalogrammet och syresättningen av hjärnvävnaden. Utredarna kommer att mäta interaktioner med hjälp av korrelationsanalys mellan båda signalerna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 minut till 15 minuter (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fullgångna nyfödda mellan 36 och 41 veckors graviditetsålder

Exklusions kriterier:

  • Prematura nyfödda
  • Nyfödda under tvillinggraviditet
  • Misstanke om medfödd missbildning sett vid antenatalt ultraljud
  • All patologi som kräver pediatrisk vård från födseln
  • Nyfödda vars mödrar hade en kronisk virusinfektion som AIDS, hepatit B eller C, eller som hade en multiresistent bakterie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temporell korrelation med EEG
Tidsram: inom 5 minuter efter födseln
Inom 5 minuter efter födseln kommer elektroencefalogrammet och den cerebrala oxymetrin hos de nyfödda att registreras med hjälp av ett plåster på hårbotten. Ett multimodalt tillvägagångssätt måste utvecklas för att undersöka dynamiken och interaktionerna hos neuronala och vaskulära kompartment, som utgör en enda funktionell enhet.
inom 5 minuter efter födseln
tids-frekvens korrelation med EEG
Tidsram: inom 5 minuter efter födseln
Inom 5 minuter efter födseln kommer elektroencefalogrammet och den cerebrala oxymetrin hos de nyfödda att registreras med hjälp av ett plåster på hårbotten. Ett multimodalt tillvägagångssätt måste utvecklas för att undersöka dynamiken och interaktionerna hos neuronala och vaskulära kompartment, som utgör en enda funktionell enhet.
inom 5 minuter efter födseln
tidsmässig korrelation med NIRS-signaler
Tidsram: inom 5 minuter efter födseln
Inom 5 minuter efter födseln kommer elektroencefalogrammet och den cerebrala oxymetrin hos de nyfödda att registreras med hjälp av ett plåster på hårbotten. Ett multimodalt tillvägagångssätt måste utvecklas för att undersöka dynamiken och interaktionerna hos neuronala och vaskulära kompartment, som utgör en enda funktionell enhet.
inom 5 minuter efter födseln
tids-frekvenskorrelation med NIRS-signaler
Tidsram: inom 5 minuter efter födseln
Inom 5 minuter efter födseln kommer elektroencefalogrammet och den cerebrala oxymetrin hos de nyfödda att registreras med hjälp av ett plåster på hårbotten. Ett multimodalt tillvägagångssätt måste utvecklas för att undersöka dynamiken och interaktionerna hos neuronala och vaskulära kompartment, som utgör en enda funktionell enhet.
inom 5 minuter efter födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leveranssätt korrelation med tids- och EEG-data
Tidsram: inom 5 minuter efter födseln
Inom 5 minuter efter födseln kommer elektroencefalogrammet och den cerebrala oxymetrin hos de nyfödda att registreras med hjälp av ett plåster på hårbotten.
inom 5 minuter efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2020

Första postat (Faktisk)

13 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2019_843_0031

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera