Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Actividad cerebral neonatal en el posparto inmediato (POSTPARTUM)

21 de marzo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluación de Actividades Cerebrales, Hemodinámicas y Neuronales en Neonatos en el Posparto Inmediato

La anoxia-isquemia neonatal causa importantes trastornos del neurodesarrollo. En este estudio, los investigadores quieren comprender mejor las interacciones entre los sistemas cerebrales nervioso y hemodinámico durante la adaptación del recién nacido a la vida ectópica justo después del nacimiento. El nacimiento es una situación de riesgo de isquemia anóxica neonatal y la falta de criterios objetivos para la oxigenación de los tejidos cerebrales tiene consecuencias sobre la actividad neuronal. El análisis del cordón ph es inadecuado y solo refleja indirectamente el estado de oxigenación cerebral. Tanto los sistemas neuronales como los vasculares son parte de la misma entidad funcional y es probable que el análisis de sus interacciones revele algunas fallas tempranas de estas redes.

En este estudio, los investigadores quieren desarrollar un enfoque multimodal y de múltiples escalas que permita el interrogatorio simultáneo de los compartimentos neuronales y vasculares durante los 15 minutos posteriores al parto. Los investigadores registrarán, con la ayuda de un único sensor colocado en el cuero cabelludo del niño, el electroencefalograma y la oxigenación del tejido cerebral. Los investigadores medirán las interacciones mediante análisis de correlación entre ambas señales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 minuto a 15 minutos (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos a término entre 36 y 41 semanas Edad gestacional

Criterio de exclusión:

  • Recién nacidos prematuros
  • Recién nacidos de embarazo gemelar
  • Sospecha de malformación congénita vista en ecografía prenatal
  • Cualquier patología que requiera atención pediátrica desde el nacimiento
  • Recién nacidos cuyas madres tuvieron una infección viral crónica como SIDA, hepatitis B o C, o que tuvieron una bacteria multirresistente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación temporal con EEG
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos después del nacimiento
Dentro de los 5 min posteriores al nacimiento se registrará el electroencefalograma y la oximetría cerebral de los recién nacidos con la ayuda de un parche en el cuero cabelludo. Se debe desarrollar un enfoque multimodal para interrogar la dinámica y las interacciones de los compartimentos neuronales y vasculares, que constituyen una sola unidad funcional.
dentro de los 5 minutos después del nacimiento
correlación tiempo-frecuencia con EEG
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos después del nacimiento
Dentro de los 5 min posteriores al nacimiento se registrará el electroencefalograma y la oximetría cerebral de los recién nacidos con la ayuda de un parche en el cuero cabelludo. Se debe desarrollar un enfoque multimodal para interrogar la dinámica y las interacciones de los compartimentos neuronales y vasculares, que constituyen una sola unidad funcional.
dentro de los 5 minutos después del nacimiento
correlación temporal con señales NIRS
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos después del nacimiento
Dentro de los 5 min posteriores al nacimiento se registrará el electroencefalograma y la oximetría cerebral de los recién nacidos con la ayuda de un parche en el cuero cabelludo. Se debe desarrollar un enfoque multimodal para interrogar la dinámica y las interacciones de los compartimentos neuronales y vasculares, que constituyen una sola unidad funcional.
dentro de los 5 minutos después del nacimiento
correlación tiempo-frecuencia con señales NIRS
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos después del nacimiento
Dentro de los 5 min posteriores al nacimiento se registrará el electroencefalograma y la oximetría cerebral de los recién nacidos con la ayuda de un parche en el cuero cabelludo. Se debe desarrollar un enfoque multimodal para interrogar la dinámica y las interacciones de los compartimentos neuronales y vasculares, que constituyen una sola unidad funcional.
dentro de los 5 minutos después del nacimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación del modo de entrega con datos temporales y de EEG
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos después del nacimiento
Dentro de los 5 min posteriores al nacimiento se registrará el electroencefalograma y la oximetría cerebral de los recién nacidos con la ayuda de un parche en el cuero cabelludo.
dentro de los 5 minutos después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2019_843_0031

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Encefalopatía Neonatal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mauritania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir