产后即刻的新生儿脑活动 (POSTPARTUM)
2026年5月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
新生儿产后即刻脑、血流动力学和神经元活动的评估
新生儿缺氧缺血会导致严重的神经发育障碍。 在这项研究中，研究人员希望更好地了解新生儿出生后适应异位生活期间神经系统和血液动力学脑系统之间的相互作用。 出生是新生儿缺氧缺血的危险情况，缺乏脑组织氧合的客观标准会对神经元活动产生影响。 Ph线分析不充分，只能间接反映脑氧合状态。 神经元和血管系统都是同一功能实体的一部分，对它们相互作用的分析可能会揭示这些网络的一些早期故障。
在这项研究中，研究人员希望开发一种多尺度、多模式的方法，允许在分娩后 15 分钟内同时询问神经元和血管隔室。 研究人员将借助放置在儿童头皮上的单个传感器记录脑电图和脑组织氧合作用。 研究人员将通过两个信号之间的相关性分析来测量相互作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fabrice Wallois, Pr
- 电话号码：(33)322087775
- 邮箱：fabrice.wallois@u-picardie.fr
研究联系人备份
- 姓名：Jean Gondry, Pr
- 电话号码：(33)322087777
- 邮箱：gondry.jean@chu-amiens.fr
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、80054
- 招聘中
- CHU Amiens
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接触：
- Fabrice Wallois, Pr
- 电话号码：(33)322087775
- 邮箱：fabrice.wallois@u-picardie.fr
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接触：
- Jean Gondry, Pr
- 电话号码：(33)322087777
- 邮箱：gondry.jean@chu-amiens.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1分钟 至 15分钟 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 孕龄 36 至 41 周的足月新生儿
排除标准：
- 早产儿
- 双胎妊娠新生儿
- 产前超声怀疑先天畸形
- 从出生起就需要儿科护理的任何病理
- 母亲患有艾滋病、乙型或丙型肝炎等慢性病毒感染，或患有多重耐药菌的新生儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与脑电图的时间相关性
大体时间：出生后5分钟内
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出生后 5 分钟内，将借助头皮上的贴片记录新生儿的脑电图和脑血氧饱和度。
必须开发一种多模式方法来研究构成单个功能单元的神经元和血管隔室的动力学和相互作用。
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出生后5分钟内
|
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与脑电图的时频相关性
大体时间：出生后5分钟内
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出生后 5 分钟内，将借助头皮上的贴片记录新生儿的脑电图和脑血氧饱和度。
必须开发一种多模式方法来研究构成单个功能单元的神经元和血管隔室的动力学和相互作用。
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出生后5分钟内
|
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与 NIRS 信号的时间相关性
大体时间：出生后5分钟内
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出生后 5 分钟内，将借助头皮上的贴片记录新生儿的脑电图和脑血氧饱和度。
必须开发一种多模式方法来研究构成单个功能单元的神经元和血管隔室的动力学和相互作用。
|
出生后5分钟内
|
|
与 NIRS 信号的时频相关性
大体时间：出生后5分钟内
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出生后 5 分钟内，将借助头皮上的贴片记录新生儿的脑电图和脑血氧饱和度。
必须开发一种多模式方法来研究构成单个功能单元的神经元和血管隔室的动力学和相互作用。
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出生后5分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与时间和脑电图数据相关的分娩方式
大体时间：出生后5分钟内
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出生后 5 分钟内，将借助头皮上的贴片记录新生儿的脑电图和脑血氧饱和度。
|
出生后5分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月3日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月9日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PI2019_843_0031
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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