Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Novorozenecká mozková aktivita bezprostředně po porodu (POSTPARTUM)

12. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Hodnocení mozkových, hemodynamických a neuronálních aktivit u novorozenců bezprostředně po porodu

Neonatální anoxie-ischémie způsobuje významné neurovývojové poruchy. V této studii chtějí vědci lépe porozumět interakcím mezi nervovým a hemodynamickým mozkovým systémem během adaptace novorozence na mimoděložní život těsně po narození. Porod je rizikovou situací novorozenecké anoxické ischemie a nedostatek objektivních kritérií pro okysličení mozkové tkáně má důsledky na neuronální aktivitu. Analýza Ph pupečníku je nedostatečná a pouze nepřímo odráží stav mozkové oxygenace. Neuronový i vaskulární systém jsou součástí stejné funkční entity a analýza jejich interakcí pravděpodobně odhalí některé rané poruchy těchto sítí.

V této studii chtějí vědci vyvinout multi-škálový, multimodální přístup, který umožní simultánní vyšetření neuronových i vaskulárních kompartmentů během 15 minut po porodu. Vyšetřovatelé zaznamenají pomocí jediného senzoru umístěného na pokožce hlavy dítěte elektroencefalogram a okysličení mozkové tkáně. Výzkumníci budou měřit interakce pomocí korelační analýzy mezi oběma signály.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 minuta až 15 minut (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Donošení novorozenci mezi 36. a 41. týdnem gestačního věku

Kritéria vyloučení:

  • Předčasné novorozence
  • Novorozenci v těhotenství dvojčat
  • Podezření na vrozenou malformaci pozorovanou v prenatálním ultrazvuku
  • Jakákoli patologie vyžadující dětskou péči od narození
  • Novorozenci, jejichž matky měly chronickou virovou infekci, jako je AIDS, hepatitida B nebo C, nebo kteří měli multirezistentní bakterie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová korelace s EEG
Časové okno: do 5 minut po porodu
Do 5 minut po porodu se zaznamená elektroencefalogram a mozková oxymetrie novorozenců pomocí náplasti na temeni hlavy. Musí být vyvinut multimodální přístup k dotazování dynamiky a interakcí neuronových a vaskulárních kompartmentů, které tvoří jedinou funkční jednotku.
do 5 minut po porodu
časově-frekvenční korelace s EEG
Časové okno: do 5 minut po porodu
Do 5 minut po porodu se zaznamená elektroencefalogram a mozková oxymetrie novorozenců pomocí náplasti na temeni hlavy. Musí být vyvinut multimodální přístup k dotazování dynamiky a interakcí neuronových a vaskulárních kompartmentů, které tvoří jedinou funkční jednotku.
do 5 minut po porodu
časová korelace se signály NIRS
Časové okno: do 5 minut po porodu
Do 5 minut po porodu se zaznamená elektroencefalogram a mozková oxymetrie novorozenců pomocí náplasti na temeni hlavy. Musí být vyvinut multimodální přístup k dotazování dynamiky a interakcí neuronových a vaskulárních kompartmentů, které tvoří jedinou funkční jednotku.
do 5 minut po porodu
časově-frekvenční korelace se signály NIRS
Časové okno: do 5 minut po porodu
Do 5 minut po porodu se zaznamená elektroencefalogram a mozková oxymetrie novorozenců pomocí náplasti na temeni hlavy. Musí být vyvinut multimodální přístup k dotazování dynamiky a interakcí neuronových a vaskulárních kompartmentů, které tvoří jedinou funkční jednotku.
do 5 minut po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace způsobu porodu s časovými a EEG údaji
Časové okno: do 5 minut po porodu
Do 5 minut po porodu se zaznamená elektroencefalogram a mozková oxymetrie novorozenců pomocí náplasti na temeni hlavy.
do 5 minut po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2019_843_0031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na elektroencefalogram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit