- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04225975
Vastasyntyneen aivotoiminta välittömästi synnytyksen jälkeen (POSTPARTUM)
Vastasyntyneiden aivo-, hemodynaamisten ja neuronaalisten toimintojen arviointi välittömästi synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneen anoksia-iskemia aiheuttaa merkittäviä hermoston kehityshäiriöitä. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat paremmin ymmärtää hermoston ja hemodynaamisen aivojärjestelmän välisiä vuorovaikutuksia vastasyntyneen mukautuessa kohdunulkoiseen elämään heti syntymän jälkeen. Synnytys on vastasyntyneen anoksisen iskemian riskitilanne ja objektiivisten kriteerien puuttuminen aivokudoksen hapettumiselle vaikuttaa hermosolujen toimintaan. Ph napanuora-analyysi on riittämätön ja heijastaa vain epäsuorasti aivojen hapetustilaa. Sekä hermosolu- että verisuonijärjestelmät ovat osa samaa toiminnallista kokonaisuutta, ja niiden vuorovaikutusten analysointi paljastaa todennäköisesti joitakin näiden verkkojen varhaisia toimintahäiriöitä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat kehittää monimittaisen, multimodaalisen lähestymistavan, joka mahdollistaa sekä hermosolujen että verisuoniosastojen samanaikaisen kyselyn 15 minuutin ajan synnytyksen jälkeen. Tutkijat tallentavat yhden lapsen päänahkaan sijoitetun anturin avulla elektroenkefalogrammin ja aivokudoksen hapetuksen. Tutkijat mittaavat vuorovaikutuksia molempien signaalien välisen korrelaatioanalyysin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabrice Wallois, Pr
- Puhelinnumero: (33)322087775
- Sähköposti: fabrice.wallois@u-picardie.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean Gondry, Pr
- Puhelinnumero: (33)322087777
- Sähköposti: gondry.jean@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrice Wallois, Pr
- Puhelinnumero: (33)322087775
- Sähköposti: fabrice.wallois@u-picardie.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Gondry, Pr
- Puhelinnumero: (33)322087777
- Sähköposti: gondry.jean@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysiaikaiset vastasyntyneet 36–41 viikon raskausiässä
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikaiset vastasyntyneet
- Kaksosraskauden vastasyntyneet
- Epäily synnynnäisestä epämuodostuksesta havaittu synnytystä edeltävässä ultraäänessä
- Mikä tahansa patologia, joka vaatii lastenhoitoa syntymästä lähtien
- Vastasyntyneet, joiden äideillä oli krooninen virusinfektio, kuten AIDS, hepatiitti B tai C, tai joilla oli monilääkeresistentti bakteeri
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajallinen korrelaatio EEG:n kanssa
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä syntymästä
|
5 minuutin sisällä syntymästä vastasyntyneiden elektroenkefalogrammi ja aivojen oksimetria tallennetaan päänahan laastarin avulla.
On kehitettävä multimodaalinen lähestymistapa yhden toiminnallisen yksikön muodostavien hermosolujen ja vaskulaaristen osien dynamiikan ja vuorovaikutusten tutkimiseksi.
|
5 minuutin sisällä syntymästä
|
|
aika-taajuus korrelaatio EEG:n kanssa
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä syntymästä
|
5 minuutin sisällä syntymästä vastasyntyneiden elektroenkefalogrammi ja aivojen oksimetria tallennetaan päänahan laastarin avulla.
On kehitettävä multimodaalinen lähestymistapa yhden toiminnallisen yksikön muodostavien hermosolujen ja vaskulaaristen osien dynamiikan ja vuorovaikutusten tutkimiseksi.
|
5 minuutin sisällä syntymästä
|
|
ajallinen korrelaatio NIRS-signaalien kanssa
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä syntymästä
|
5 minuutin sisällä syntymästä vastasyntyneiden elektroenkefalogrammi ja aivojen oksimetria tallennetaan päänahan laastarin avulla.
On kehitettävä multimodaalinen lähestymistapa yhden toiminnallisen yksikön muodostavien hermosolujen ja vaskulaaristen osien dynamiikan ja vuorovaikutusten tutkimiseksi.
|
5 minuutin sisällä syntymästä
|
|
aika-taajuus korrelaatio NIRS-signaalien kanssa
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä syntymästä
|
5 minuutin sisällä syntymästä vastasyntyneiden elektroenkefalogrammi ja aivojen oksimetria tallennetaan päänahan laastarin avulla.
On kehitettävä multimodaalinen lähestymistapa yhden toiminnallisen yksikön muodostavien hermosolujen ja vaskulaaristen osien dynamiikan ja vuorovaikutusten tutkimiseksi.
|
5 minuutin sisällä syntymästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitustavan korrelaatio ajallisten ja EEG-tietojen kanssa
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä syntymästä
|
5 minuutin sisällä syntymästä vastasyntyneiden elektroenkefalogrammi ja aivojen oksimetria tallennetaan päänahan laastarin avulla.
|
5 minuutin sisällä syntymästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivojen iskemia
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Hypoksia, aivot
- Hypoksia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hypoksia-iskemia, aivot
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Diagnostiikkatekniikat, neurologiset
- Sydämen toimintakokeet
- Hengitystoimintokokeet
- Elektrodiagnoosi
- Veremiallinen analyysi
- Kliininen kemiatestit
- Verenkaasuanalyysi
- Elektroenkefalografia
- Oksimetria
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2019_843_0031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .