Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność mózgowa noworodka bezpośrednio po porodzie (POSTPARTUM)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ocena aktywności mózgowej, hemodynamicznej i neuronalnej u noworodków bezpośrednio po porodzie

Anoksja-niedokrwienie noworodków powoduje istotne zaburzenia neurorozwojowe. W tym badaniu badacze chcą lepiej zrozumieć interakcje między układem nerwowym i hemodynamicznym mózgiem podczas adaptacji noworodka do życia pozamacicznego tuż po urodzeniu. Poród jest sytuacją zagrożenia niedokrwieniem niedotlenowym u noworodków, a brak obiektywnych kryteriów utlenowania tkanki mózgowej ma wpływ na aktywność neuronów. Analiza Ph cord jest nieadekwatna i tylko pośrednio odzwierciedla stan utlenowania mózgu. Zarówno układ neuronalny, jak i naczyniowy są częścią tej samej jednostki funkcjonalnej, a analiza ich interakcji prawdopodobnie ujawni niektóre wczesne nieprawidłowości w działaniu tych sieci.

W tym badaniu badacze chcą opracować wieloskalowe, multimodalne podejście, które umożliwi jednoczesne badanie przedziałów neuronalnych i naczyniowych w ciągu 15 minut po porodzie. Badacze za pomocą jednego czujnika umieszczonego na głowie dziecka będą rejestrować elektroencefalogram oraz utlenowanie tkanki mózgowej. Badacze zmierzą interakcje za pomocą analizy korelacji między obydwoma sygnałami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 minuta do 15 minut (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki urodzone o czasie w wieku od 36 do 41 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniaki
  • Noworodki z ciąży bliźniaczej
  • Podejrzenie wrodzonej wady rozwojowej widoczne w prenatalnym USG
  • Każda patologia wymagająca opieki pediatrycznej od urodzenia
  • Noworodki, których matki miały przewlekłą infekcję wirusową, taką jak AIDS, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, lub które miały bakterie wielolekooporne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja czasowa z EEG
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut po urodzeniu
W ciągu 5 minut po urodzeniu elektroencefalogram i oksymetria mózgowa noworodków będą rejestrowane za pomocą plastra na skórze głowy. Należy opracować podejście multimodalne, aby zbadać dynamikę i interakcje przedziałów neuronalnych i naczyniowych, które stanowią pojedynczą jednostkę funkcjonalną.
w ciągu 5 minut po urodzeniu
korelacja czasowo-częstotliwościowa z EEG
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut po urodzeniu
W ciągu 5 minut po urodzeniu elektroencefalogram i oksymetria mózgowa noworodków będą rejestrowane za pomocą plastra na skórze głowy. Należy opracować podejście multimodalne, aby zbadać dynamikę i interakcje przedziałów neuronalnych i naczyniowych, które stanowią pojedynczą jednostkę funkcjonalną.
w ciągu 5 minut po urodzeniu
czasowa korelacja z sygnałami NIRS
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut po urodzeniu
W ciągu 5 minut po urodzeniu elektroencefalogram i oksymetria mózgowa noworodków będą rejestrowane za pomocą plastra na skórze głowy. Należy opracować podejście multimodalne, aby zbadać dynamikę i interakcje przedziałów neuronalnych i naczyniowych, które stanowią pojedynczą jednostkę funkcjonalną.
w ciągu 5 minut po urodzeniu
korelacja czasowo-częstotliwościowa z sygnałami NIRS
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut po urodzeniu
W ciągu 5 minut po urodzeniu elektroencefalogram i oksymetria mózgowa noworodków będą rejestrowane za pomocą plastra na skórze głowy. Należy opracować podejście multimodalne, aby zbadać dynamikę i interakcje przedziałów neuronalnych i naczyniowych, które stanowią pojedynczą jednostkę funkcjonalną.
w ciągu 5 minut po urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sposób dostarczania korelacji z danymi czasowymi i EEG
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut po urodzeniu
W ciągu 5 minut po urodzeniu elektroencefalogram i oksymetria mózgowa noworodków będą rejestrowane za pomocą plastra na skórze głowy.
w ciągu 5 minut po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2019_843_0031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj