Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral aktivitet hos nyfødte umiddelbart etter fødsel (POSTPARTUM)

12. mai 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluering av cerebrale, hemodynamiske og nevronale aktiviteter hos nyfødte i umiddelbar postpartum

Neonatal anoksi-iskemi forårsaker betydelige nevroutviklingsforstyrrelser. I denne studien ønsker forskerne å bedre forstå interaksjonene mellom nervesystemet og det hemodynamiske cerebrale systemet under tilpasningen av nyfødt til ektopisk liv like etter fødselen. Fødsel er en risikosituasjon for neonatal anoksisk iskemi og mangelen på objektive kriterier for oksygenering av hjernevev har konsekvenser for nevronal aktivitet. Ph-ledningsanalyse er utilstrekkelig og gjenspeiler bare indirekte tilstanden til cerebral oksygenering. Både nevronale og vaskulære systemer er en del av den samme funksjonelle enheten, og analysen av deres interaksjoner vil sannsynligvis avsløre noen tidlige funksjonsfeil i disse nettverkene.

I denne studien ønsker forskerne å utvikle en multi-skala, multimodal tilnærming som tillater samtidig avhør av både nevronale og vaskulære rom i løpet av 15 minutter etter fødsel. Etterforskerne vil registrere, ved hjelp av en enkelt sensor plassert i hodebunnen til barnet, elektroencefalogrammet og oksygenering av hjernevevet. Etterforskerne skal måle interaksjoner ved hjelp av korrelasjonsanalyse mellom begge signalene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 minutt til 15 minutter (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullbårne nyfødte mellom 36 og 41 uker svangerskapsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Premature nyfødte
  • Nyfødte av tvillingsvangerskap
  • Mistanke om medfødt misdannelse sett ved antenatal ultralyd
  • Enhver patologi som krever pediatrisk omsorg fra fødselen
  • Nyfødte hvis mødre hadde en kronisk virusinfeksjon som AIDS, hepatitt B eller C, eller som hadde en multiresistent bakterie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsmessig korrelasjon med EEG
Tidsramme: innen 5 minutter etter fødselen
I løpet av 5 minutter etter fødselen vil elektroencefalogrammet og den cerebrale oksymetrien til de nyfødte bli registrert ved hjelp av et plaster på hodebunnen. En multimodal tilnærming må utvikles for å undersøke dynamikken og interaksjonene til nevronale og vaskulære rom, som utgjør en enkelt funksjonell enhet.
innen 5 minutter etter fødselen
tids-frekvens korrelasjon med EEG
Tidsramme: innen 5 minutter etter fødselen
I løpet av 5 minutter etter fødselen vil elektroencefalogrammet og den cerebrale oksymetrien til de nyfødte bli registrert ved hjelp av et plaster på hodebunnen. En multimodal tilnærming må utvikles for å undersøke dynamikken og interaksjonene til nevronale og vaskulære rom, som utgjør en enkelt funksjonell enhet.
innen 5 minutter etter fødselen
tidsmessig korrelasjon med NIRS-signaler
Tidsramme: innen 5 minutter etter fødselen
I løpet av 5 minutter etter fødselen vil elektroencefalogrammet og den cerebrale oksymetrien til de nyfødte bli registrert ved hjelp av et plaster på hodebunnen. En multimodal tilnærming må utvikles for å undersøke dynamikken og interaksjonene til nevronale og vaskulære rom, som utgjør en enkelt funksjonell enhet.
innen 5 minutter etter fødselen
tids-frekvens korrelasjon med NIRS-signaler
Tidsramme: innen 5 minutter etter fødselen
I løpet av 5 minutter etter fødselen vil elektroencefalogrammet og den cerebrale oksymetrien til de nyfødte bli registrert ved hjelp av et plaster på hodebunnen. En multimodal tilnærming må utvikles for å undersøke dynamikken og interaksjonene til nevronale og vaskulære rom, som utgjør en enkelt funksjonell enhet.
innen 5 minutter etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leveringsmåte korrelasjon med tids- og EEG-data
Tidsramme: innen 5 minutter etter fødselen
I løpet av 5 minutter etter fødselen vil elektroencefalogrammet og den cerebrale oksymetrien til de nyfødte bli registrert ved hjelp av et plaster på hodebunnen.
innen 5 minutter etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2019_843_0031

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere