Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale activiteit bij pasgeborenen in onmiddellijke postpartum (POSTPARTUM)

12 mei 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluatie van cerebrale, hemodynamische en neuronale activiteiten bij pasgeborenen in de onmiddellijke postpartum

Neonatale anoxie-ischemie veroorzaakt significante neurologische ontwikkelingsstoornissen. In deze studie willen de onderzoekers de interacties tussen het zenuwstelsel en het hemodynamische cerebrale systeem beter begrijpen tijdens de aanpassing van de pasgeborene aan het buitenbaarmoederlijke leven net na de geboorte. Geboorte is een risicosituatie van neonatale anoxische ischemie en het ontbreken van objectieve criteria voor zuurstofvoorziening van het hersenweefsel heeft gevolgen voor de neuronale activiteit. Ph cord-analyse is ontoereikend en weerspiegelt slechts indirect de staat van cerebrale oxygenatie. Zowel neuronale als vasculaire systemen maken deel uit van dezelfde functionele entiteit en de analyse van hun interacties zal waarschijnlijk enkele vroege storingen van deze netwerken aan het licht brengen.

In deze studie willen de onderzoekers een multi-schaal, multimodale aanpak ontwikkelen die gelijktijdige ondervraging van zowel neuronale als vasculaire compartimenten mogelijk maakt gedurende de 15 minuten na de bevalling. De onderzoekers zullen met behulp van een enkele sensor die op de hoofdhuid van het kind wordt geplaatst, het elektro-encefalogram en de cerebrale weefseloxygenatie registreren. De onderzoekers gaan interacties meten door middel van correlatieanalyse tussen beide signalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 minuut tot 15 minuten (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldragen pasgeborenen tussen 36 en 41 weken zwangerschapsduur

Uitsluitingscriteria:

  • Premature pasgeborenen
  • Neonaten van een tweelingzwangerschap
  • Verdenking van aangeboren misvorming gezien bij prenatale echografie
  • Elke pathologie die vanaf de geboorte pediatrische zorg vereist
  • Pasgeborenen van wie de moeder een chronische virale infectie had, zoals aids, hepatitis B of C, of ​​die een multiresistente bacterie had

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdelijke correlatie met EEG
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na de geboorte
Binnen 5 minuten na de geboorte wordt het elektro-encefalogram en de cerebrale oxymetrie van de neonaten opgenomen met behulp van een pleister op de hoofdhuid. Er moet een multimodale aanpak worden ontwikkeld om de dynamiek en interacties van neuronale en vasculaire compartimenten, die een enkele functionele eenheid vormen, te onderzoeken.
binnen 5 minuten na de geboorte
tijd-frequentiecorrelatie met EEG
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na de geboorte
Binnen 5 minuten na de geboorte wordt het elektro-encefalogram en de cerebrale oxymetrie van de neonaten opgenomen met behulp van een pleister op de hoofdhuid. Er moet een multimodale aanpak worden ontwikkeld om de dynamiek en interacties van neuronale en vasculaire compartimenten, die een enkele functionele eenheid vormen, te onderzoeken.
binnen 5 minuten na de geboorte
temporele correlatie met NIRS-signalen
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na de geboorte
Binnen 5 minuten na de geboorte wordt het elektro-encefalogram en de cerebrale oxymetrie van de neonaten opgenomen met behulp van een pleister op de hoofdhuid. Er moet een multimodale aanpak worden ontwikkeld om de dynamiek en interacties van neuronale en vasculaire compartimenten, die een enkele functionele eenheid vormen, te onderzoeken.
binnen 5 minuten na de geboorte
tijd-frequentiecorrelatie met NIRS-signalen
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na de geboorte
Binnen 5 minuten na de geboorte wordt het elektro-encefalogram en de cerebrale oxymetrie van de neonaten opgenomen met behulp van een pleister op de hoofdhuid. Er moet een multimodale aanpak worden ontwikkeld om de dynamiek en interacties van neuronale en vasculaire compartimenten, die een enkele functionele eenheid vormen, te onderzoeken.
binnen 5 minuten na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijze van aflevering correlatie met temporele en EEG-gegevens
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na de geboorte
Binnen 5 minuten na de geboorte wordt het elektro-encefalogram en de cerebrale oxymetrie van de neonaten opgenomen met behulp van een pleister op de hoofdhuid.
binnen 5 minuten na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2019_843_0031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren