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Activité cérébrale du nouveau-né en post-partum immédiat (POSTPARTUM)

12 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Évaluation des activités cérébrales, hémodynamiques et neuronales chez les nouveau-nés dans le post-partum immédiat

L'anoxie-ischémie néonatale provoque des troubles neurodéveloppementaux importants. Dans cette étude, les chercheurs souhaitent mieux comprendre les interactions entre les systèmes nerveux et cérébral hémodynamique lors de l'adaptation du nouveau-né à la vie extra-utérine juste après la naissance. La naissance est une situation à risque d'ischémie anoxique néonatale et l'absence de critères objectifs d'oxygénation des tissus cérébraux a des conséquences sur l'activité neuronale. L'analyse du cordon Ph est insuffisante et ne reflète qu'indirectement l'état d'oxygénation cérébrale. Les systèmes neuronaux et vasculaires font tous deux partie d'une même entité fonctionnelle et l'analyse de leurs interactions est susceptible de révéler des dysfonctionnements précoces de ces réseaux.

Dans cette étude, les chercheurs souhaitent développer une approche multi-échelles et multimodale permettant d'interroger simultanément les compartiments neuronaux et vasculaires pendant les 15 minutes suivant l'accouchement. Les enquêteurs enregistreront, à l'aide d'un capteur unique placé sur le cuir chevelu de l'enfant, l'électroencéphalogramme et l'oxygénation du tissu cérébral. Les chercheurs mesureront les interactions au moyen d'une analyse de corrélation entre les deux signaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 minute à 15 minutes (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-nés à terme entre 36 et 41 semaines Âge gestationnel

Critère d'exclusion:

  • Nouveau-nés prématurés
  • Nouveau-nés de grossesse gémellaire
  • Suspicion de malformation congénitale vue en échographie anténatale
  • Toute pathologie nécessitant des soins pédiatriques dès la naissance
  • Nouveau-nés dont les mères avaient une infection virale chronique comme le SIDA, l'hépatite B ou C, ou qui avaient une bactérie multirésistante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation temporelle avec l'EEG
Délai: dans les 5 minutes après la naissance
Dans les 5 min après la naissance, l'électroencéphalogramme et l'oxymétrie cérébrale des nouveau-nés seront enregistrés à l'aide d'un patch sur le cuir chevelu. Une approche multimodale doit être développée pour interroger la dynamique et les interactions des compartiments neuronaux et vasculaires, qui constituent une unité fonctionnelle unique.
dans les 5 minutes après la naissance
corrélation temps-fréquence avec l'EEG
Délai: dans les 5 minutes après la naissance
Dans les 5 min après la naissance, l'électroencéphalogramme et l'oxymétrie cérébrale des nouveau-nés seront enregistrés à l'aide d'un patch sur le cuir chevelu. Une approche multimodale doit être développée pour interroger la dynamique et les interactions des compartiments neuronaux et vasculaires, qui constituent une unité fonctionnelle unique.
dans les 5 minutes après la naissance
corrélation temporelle avec les signaux NIRS
Délai: dans les 5 minutes après la naissance
Dans les 5 min après la naissance, l'électroencéphalogramme et l'oxymétrie cérébrale des nouveau-nés seront enregistrés à l'aide d'un patch sur le cuir chevelu. Une approche multimodale doit être développée pour interroger la dynamique et les interactions des compartiments neuronaux et vasculaires, qui constituent une unité fonctionnelle unique.
dans les 5 minutes après la naissance
corrélation temps-fréquence avec les signaux NIRS
Délai: dans les 5 minutes après la naissance
Dans les 5 min après la naissance, l'électroencéphalogramme et l'oxymétrie cérébrale des nouveau-nés seront enregistrés à l'aide d'un patch sur le cuir chevelu. Une approche multimodale doit être développée pour interroger la dynamique et les interactions des compartiments neuronaux et vasculaires, qui constituent une unité fonctionnelle unique.
dans les 5 minutes après la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation du mode d'administration avec les données temporelles et EEG
Délai: dans les 5 minutes après la naissance
Dans les 5 min après la naissance, l'électroencéphalogramme et l'oxymétrie cérébrale des nouveau-nés seront enregistrés à l'aide d'un patch sur le cuir chevelu.
dans les 5 minutes après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2020

Première publication (Réel)

13 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2019_843_0031

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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