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Attività cerebrale neonatale nell'immediato post partum (POSTPARTUM)

12 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Valutazione delle attività cerebrali, emodinamiche e neuronali nei neonati nell'immediato postpartum

L'anossia-ischemia neonatale causa significativi disturbi dello sviluppo neurologico. In questo studio i ricercatori vogliono comprendere meglio le interazioni tra il sistema cerebrale nervoso ed emodinamico durante l'adattamento del neonato alla vita ectopica subito dopo la nascita. Il parto è una situazione a rischio di ischemia anossica neonatale e la mancanza di criteri oggettivi per l'ossigenazione del tessuto cerebrale ha conseguenze sull'attività neuronale. L'analisi del cordone Ph è inadeguata e riflette solo indirettamente lo stato di ossigenazione cerebrale. Entrambi i sistemi neuronale e vascolare fanno parte della stessa entità funzionale e l'analisi delle loro interazioni potrebbe rivelare alcuni malfunzionamenti precoci di queste reti.

In questo studio, i ricercatori vogliono sviluppare un approccio multiscala e multimodale che consenta l'interrogazione simultanea dei compartimenti neuronali e vascolari durante i 15 minuti successivi al parto. Gli investigatori registreranno, con l'ausilio di un unico sensore posto sul cuoio capelluto del bambino, l'elettroencefalogramma e l'ossigenazione del tessuto cerebrale. Gli investigatori misureranno le interazioni mediante l'analisi di correlazione tra entrambi i segnali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 minuto a 15 minuti (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati a termine tra le 36 e le 41 settimane di età gestazionale

Criteri di esclusione:

  • Neonati prematuri
  • Neonati di gravidanza gemellare
  • Sospetto di malformazione congenita osservata nell'ecografia prenatale
  • Qualsiasi patologia che richieda cure pediatriche dalla nascita
  • Neonati le cui madri avevano un'infezione virale cronica come AIDS, epatite B o C, o che avevano un batterio multiresistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione temporale con EEG
Lasso di tempo: entro i 5 minuti dopo la nascita
Entro i 5 minuti dalla nascita verranno registrati l'elettroencefalogramma e l'ossimetria cerebrale dei neonati con l'ausilio di un patch sul cuoio capelluto. Deve essere sviluppato un approccio multimodale per interrogare le dinamiche e le interazioni dei compartimenti neuronali e vascolari, che costituiscono una singola unità funzionale.
entro i 5 minuti dopo la nascita
correlazione tempo-frequenza con EEG
Lasso di tempo: entro i 5 minuti dopo la nascita
Entro i 5 minuti dalla nascita verranno registrati l'elettroencefalogramma e l'ossimetria cerebrale dei neonati con l'ausilio di un patch sul cuoio capelluto. Deve essere sviluppato un approccio multimodale per interrogare le dinamiche e le interazioni dei compartimenti neuronali e vascolari, che costituiscono una singola unità funzionale.
entro i 5 minuti dopo la nascita
correlazione temporale con segnali NIRS
Lasso di tempo: entro i 5 minuti dopo la nascita
Entro i 5 minuti dalla nascita verranno registrati l'elettroencefalogramma e l'ossimetria cerebrale dei neonati con l'ausilio di un patch sul cuoio capelluto. Deve essere sviluppato un approccio multimodale per interrogare le dinamiche e le interazioni dei compartimenti neuronali e vascolari, che costituiscono una singola unità funzionale.
entro i 5 minuti dopo la nascita
correlazione tempo-frequenza con segnali NIRS
Lasso di tempo: entro i 5 minuti dopo la nascita
Entro i 5 minuti dalla nascita verranno registrati l'elettroencefalogramma e l'ossimetria cerebrale dei neonati con l'ausilio di un patch sul cuoio capelluto. Deve essere sviluppato un approccio multimodale per interrogare le dinamiche e le interazioni dei compartimenti neuronali e vascolari, che costituiscono una singola unità funzionale.
entro i 5 minuti dopo la nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modalità di correlazione del parto con dati temporali ed EEG
Lasso di tempo: entro i 5 minuti dopo la nascita
Entro i 5 minuti dalla nascita verranno registrati l'elettroencefalogramma e l'ossimetria cerebrale dei neonati con l'ausilio di un patch sul cuoio capelluto.
entro i 5 minuti dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2019_843_0031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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