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Atividade cerebral do neonato no pós-parto imediato (POSTPARTUM)

12 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Avaliação das Atividades Cerebral, Hemodinâmica e Neuronal em Recém-Nascidos no Pós-Parto Imediato

A anóxia-isquemia neonatal causa distúrbios significativos do neurodesenvolvimento. Neste estudo, os investigadores pretendem compreender melhor as interacções entre os sistemas nervoso e hemodinâmico cerebral durante a adaptação do recém-nascido à vida ectópica logo após o nascimento. O nascimento é uma situação de risco de isquemia anóxica neonatal e a falta de critérios objetivos para a oxigenação dos tecidos cerebrais tem consequências na atividade neuronal. A análise do cordão umbilical é inadequada e reflete apenas indiretamente o estado de oxigenação cerebral. Ambos os sistemas neuronais e vasculares fazem parte da mesma entidade funcional e a análise de suas interações provavelmente revelará algumas disfunções precoces dessas redes.

Neste estudo, os pesquisadores desejam desenvolver uma abordagem multiescalar e multimodal que permita a interrogação simultânea dos compartimentos neuronal e vascular durante os 15 minutos após o parto. Os investigadores registrarão, com o auxílio de um único sensor colocado no couro cabeludo da criança, o eletroencefalograma e a oxigenação dos tecidos cerebrais. Os investigadores medirão as interações por meio da análise de correlação entre os dois sinais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 minuto a 15 minutos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascidos a termo entre 36 e 41 semanas Idade Gestacional

Critério de exclusão:

  • neonatos prematuros
  • Recém-nascidos de gravidez gemelar
  • Suspeita de malformação congênita vista na ultrassonografia pré-natal
  • Qualquer patologia que requeira cuidados pediátricos desde o nascimento
  • Recém-nascidos cujas mães tiveram uma infecção viral crônica, como AIDS, hepatite B ou C, ou que tiveram uma bactéria multirresistente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação temporal com EEG
Prazo: dentro dos 5 minutos após o nascimento
Dentro de 5 min após o nascimento, o eletroencefalograma e a oximetria cerebral dos neonatos serão registrados com o auxílio de um patch no couro cabeludo. Uma abordagem multimodal deve ser desenvolvida para interrogar a dinâmica e as interações dos compartimentos neuronais e vasculares, que constituem uma única unidade funcional.
dentro dos 5 minutos após o nascimento
correlação tempo-frequência com EEG
Prazo: dentro dos 5 minutos após o nascimento
Dentro de 5 min após o nascimento, o eletroencefalograma e a oximetria cerebral dos neonatos serão registrados com o auxílio de um patch no couro cabeludo. Uma abordagem multimodal deve ser desenvolvida para interrogar a dinâmica e as interações dos compartimentos neuronais e vasculares, que constituem uma única unidade funcional.
dentro dos 5 minutos após o nascimento
correlação temporal com sinais NIRS
Prazo: dentro dos 5 minutos após o nascimento
Dentro de 5 min após o nascimento, o eletroencefalograma e a oximetria cerebral dos neonatos serão registrados com o auxílio de um patch no couro cabeludo. Uma abordagem multimodal deve ser desenvolvida para interrogar a dinâmica e as interações dos compartimentos neuronais e vasculares, que constituem uma única unidade funcional.
dentro dos 5 minutos após o nascimento
correlação tempo-frequência com sinais NIRS
Prazo: dentro dos 5 minutos após o nascimento
Dentro de 5 min após o nascimento, o eletroencefalograma e a oximetria cerebral dos neonatos serão registrados com o auxílio de um patch no couro cabeludo. Uma abordagem multimodal deve ser desenvolvida para interrogar a dinâmica e as interações dos compartimentos neuronais e vasculares, que constituem uma única unidade funcional.
dentro dos 5 minutos após o nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação do modo de entrega com dados temporais e EEG
Prazo: dentro dos 5 minutos após o nascimento
Dentro de 5 min após o nascimento, o eletroencefalograma e a oximetria cerebral dos neonatos serão registrados com o auxílio de um patch no couro cabeludo.
dentro dos 5 minutos após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2019_843_0031

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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