Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Церебральная активность новорожденного сразу после родов (POSTPARTUM)

12 мая 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Оценка церебральной, гемодинамической и нейронной активности у новорожденных в ближайшем послеродовом периоде

Неонатальная аноксия-ишемия вызывает значительные нарушения развития нервной системы. В этом исследовании исследователи хотят лучше понять взаимодействие между нервной и гемодинамической церебральной системами во время адаптации новорожденного к эктопической жизни сразу после рождения. Рождение является ситуацией риска неонатальной аноксической ишемии, а отсутствие объективных критериев оксигенации мозговой ткани имеет последствия для активности нейронов. Анализ Ph корда неадекватен и лишь косвенно отражает состояние церебральной оксигенации. И нейрональная, и сосудистая системы являются частью одной и той же функциональной единицы, и анализ их взаимодействий, вероятно, выявит некоторые ранние сбои в работе этих сетей.

В этом исследовании исследователи хотят разработать многомасштабный, мультимодальный подход, который позволяет одновременно исследовать как нейрональные, так и сосудистые компартменты в течение 15 минут после родов. С помощью одного датчика, помещенного на кожу головы ребенка, исследователи будут регистрировать электроэнцефалограмму и оксигенацию тканей головного мозга. Исследователи будут измерять взаимодействия с помощью корреляционного анализа между обоими сигналами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jean Gondry, Pr
  • Номер телефона: (33)322087777
  • Электронная почта: gondry.jean@chu-amiens.fr

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 минута до 15 минут (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Доношенные новорожденные в возрасте от 36 до 41 недели гестационного возраста

Критерий исключения:

  • недоношенные новорожденные
  • Новорожденные от двойной беременности
  • Подозрение на врожденный порок развития при дородовом УЗИ
  • Любая патология, требующая педиатрической помощи с рождения
  • Новорожденные, у матерей которых была хроническая вирусная инфекция, такая как СПИД, гепатит В или С, или у которых были бактерии с множественной лекарственной устойчивостью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Временная корреляция с ЭЭГ
Временное ограничение: в течение 5 минут после рождения
В течение 5 минут после рождения электроэнцефалограмма и церебральная оксиметрия новорожденных регистрируются с помощью пластыря на коже головы. Должен быть разработан мультимодальный подход для исследования динамики и взаимодействия нейрональных и сосудистых компартментов, которые составляют единую функциональную единицу.
в течение 5 минут после рождения
частотно-временная корреляция с ЭЭГ
Временное ограничение: в течение 5 минут после рождения
В течение 5 минут после рождения электроэнцефалограмма и церебральная оксиметрия новорожденных регистрируются с помощью пластыря на коже головы. Должен быть разработан мультимодальный подход для исследования динамики и взаимодействия нейрональных и сосудистых компартментов, которые составляют единую функциональную единицу.
в течение 5 минут после рождения
временная корреляция с сигналами NIRS
Временное ограничение: в течение 5 минут после рождения
В течение 5 минут после рождения электроэнцефалограмма и церебральная оксиметрия новорожденных регистрируются с помощью пластыря на коже головы. Должен быть разработан мультимодальный подход для исследования динамики и взаимодействия нейрональных и сосудистых компартментов, которые составляют единую функциональную единицу.
в течение 5 минут после рождения
частотно-временная корреляция с сигналами NIRS
Временное ограничение: в течение 5 минут после рождения
В течение 5 минут после рождения электроэнцефалограмма и церебральная оксиметрия новорожденных регистрируются с помощью пластыря на коже головы. Должен быть разработан мультимодальный подход для исследования динамики и взаимодействия нейрональных и сосудистых компартментов, которые составляют единую функциональную единицу.
в течение 5 минут после рождения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция режима доставки с временными данными и данными ЭЭГ
Временное ограничение: в течение 5 минут после рождения
В течение 5 минут после рождения электроэнцефалограмма и церебральная оксиметрия новорожденных регистрируются с помощью пластыря на коже головы.
в течение 5 минут после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2019_843_0031

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться