- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04225975
산후 직후의 신생아 대뇌 활동 (POSTPARTUM)
2026년 5월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
산후 직후 신생아의 대뇌, 혈역학 및 신경 활동 평가
신생아 무산소 허혈은 심각한 신경 발달 장애를 유발합니다. 이 연구에서 연구자들은 출생 직후 신생아가 이소성 생활에 적응하는 동안 신경계와 혈역학적 대뇌계 사이의 상호작용을 더 잘 이해하기를 원합니다. 출생은 신생아 무산소성 허혈의 위험 상황이며 대뇌 조직 산소화에 대한 객관적인 기준의 부족은 신경 활동에 영향을 미칩니다. Ph 코드 분석은 부적절하며 대뇌 산소화 상태를 간접적으로만 반영합니다. 신경 및 혈관 시스템은 모두 동일한 기능적 개체의 일부이며 상호 작용 분석을 통해 이러한 네트워크의 일부 초기 오작동이 드러날 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 분만 후 15분 동안 신경 및 혈관 구획 모두를 동시에 심문할 수 있는 다중 규모의 다중 모드 접근 방식을 개발하기를 원합니다. 조사관은 아동의 두피에 부착된 단일 센서의 도움으로 뇌파도 및 대뇌 조직 산소화를 기록합니다. 조사관은 두 신호 간의 상관 분석을 통해 상호 작용을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fabrice Wallois, Pr
- 전화번호: (33)322087775
- 이메일: fabrice.wallois@u-picardie.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jean Gondry, Pr
- 전화번호: (33)322087777
- 이메일: gondry.jean@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens
-
연락하다:
- Fabrice Wallois, Pr
- 전화번호: (33)322087775
- 이메일: fabrice.wallois@u-picardie.fr
-
연락하다:
- Jean Gondry, Pr
- 전화번호: (33)322087777
- 이메일: gondry.jean@chu-amiens.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재태 연령 36주에서 41주 사이의 만삭 신생아
제외 기준:
- 미숙아
- 쌍둥이 임신의 신생아
- 산전초음파에서 본 선천성 기형 의심
- 태어날 때부터 소아과 치료가 필요한 모든 병리
- 산모가 AIDS, B형 또는 C형 간염과 같은 만성 바이러스 감염이 있거나 다제내성균이 있는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌파와의 시간적 상관관계
기간: 출생 후 5분 이내
|
출생 후 5분 이내에 신생아의 뇌파도와 뇌산소측정은 두피에 패치를 부착하여 기록됩니다.
단일 기능 단위를 구성하는 신경 및 혈관 구획의 역학 및 상호 작용을 심문하기 위해 다중 모드 접근 방식을 개발해야 합니다.
|
출생 후 5분 이내
|
|
EEG와의 시간-주파수 상관관계
기간: 출생 후 5분 이내
|
출생 후 5분 이내에 신생아의 뇌파도와 뇌산소측정은 두피에 패치를 부착하여 기록됩니다.
단일 기능 단위를 구성하는 신경 및 혈관 구획의 역학 및 상호 작용을 심문하기 위해 다중 모드 접근 방식을 개발해야 합니다.
|
출생 후 5분 이내
|
|
NIRS 신호와의 시간적 상관관계
기간: 출생 후 5분 이내
|
출생 후 5분 이내에 신생아의 뇌파도와 뇌산소측정은 두피에 패치를 부착하여 기록됩니다.
단일 기능 단위를 구성하는 신경 및 혈관 구획의 역학 및 상호 작용을 심문하기 위해 다중 모드 접근 방식을 개발해야 합니다.
|
출생 후 5분 이내
|
|
NIRS 신호와의 시간-주파수 상관관계
기간: 출생 후 5분 이내
|
출생 후 5분 이내에 신생아의 뇌파도와 뇌산소측정은 두피에 패치를 부착하여 기록됩니다.
단일 기능 단위를 구성하는 신경 및 혈관 구획의 역학 및 상호 작용을 심문하기 위해 다중 모드 접근 방식을 개발해야 합니다.
|
출생 후 5분 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간 및 EEG 데이터와의 배달 상관 관계 모드
기간: 출생 후 5분 이내
|
출생 후 5분 이내에 신생아의 뇌파도와 뇌산소측정은 두피에 패치를 부착하여 기록됩니다.
|
출생 후 5분 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2019_843_0031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신생아 뇌병증에 대한 임상 시험
-
Aga Khan University알려지지 않은뇌병증, 간 | 간뇌 뇌병증 | Portal-Systemic Encephalopathy | 뇌병증, 간뇌파키스탄
뇌파도에 대한 임상 시험
-
Air Force Military Medical University, China모병
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음스트레스 | 시뮬레이션 교육 | 심박 변이도, 스트레스 바이오마커 | 충실도가 높은 시뮬레이션 교육 | 레지던트 교육 | 동공측정법
-
London Health Sciences Centre Research Institute...아직 모집하지 않음파킨슨병 | 수술 후 섬망
-
IRCCS San Raffaele초대로 등록가벼운 인지 장애(MCI) | 알츠하이머병 | 건강한 과목 | 루이 소체 치매(LBD) | 가벼운 알츠하이머병 | 전측두엽 치매(FTD)이탈리아
-
Haseki Training and Research Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Aslıhan Güleç모병
-
University Hospital, Basel, Switzerland모집하지 않고 적극적으로
-
IMADIS Technologies et ServicesLyon Neuroscience Research Center (CRNL)아직 모집하지 않음