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Zerebrale Aktivität des Neugeborenen unmittelbar nach der Geburt (POSTPARTUM)

21. März 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Bewertung zerebraler, hämodynamischer und neuronaler Aktivitäten bei Neugeborenen unmittelbar nach der Geburt

Neonatale Anoxie-Ischämie verursacht signifikante neurologische Entwicklungsstörungen. In dieser Studie wollen die Forscher die Wechselwirkungen zwischen dem Nervensystem und dem hämodynamischen zerebralen System während der Anpassung des Neugeborenen an das ektopische Leben kurz nach der Geburt besser verstehen. Die Geburt ist eine Risikosituation für neonatale anoxische Ischämie, und das Fehlen objektiver Kriterien für die Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes hat Folgen für die neuronale Aktivität. Die Ph-Cord-Analyse ist unzureichend und spiegelt nur indirekt den Zustand der zerebralen Oxygenierung wider. Sowohl neuronale als auch vaskuläre Systeme sind Teil derselben funktionellen Einheit, und die Analyse ihrer Wechselwirkungen wird wahrscheinlich einige frühe Fehlfunktionen dieser Netzwerke aufdecken.

In dieser Studie wollen die Forscher einen multiskaligen, multimodalen Ansatz entwickeln, der eine gleichzeitige Abfrage von neuronalen und vaskulären Kompartimenten während der 15 Minuten nach der Entbindung ermöglicht. Die Ermittler zeichnen mit Hilfe eines einzigen Sensors auf der Kopfhaut des Kindes das Elektroenzephalogramm und die Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes auf. Wechselwirkungen werden die Forscher mittels Korrelationsanalyse zwischen beiden Signalen messen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Minute bis 15 Minuten (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Voll ausgetragene Neugeborene zwischen der 36. und 41. Schwangerschaftswoche

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeborene
  • Neugeborene einer Zwillingsschwangerschaft
  • Verdacht auf angeborene Fehlbildung im vorgeburtlichen Ultraschall
  • Jede Pathologie, die von Geburt an eine pädiatrische Versorgung erfordert
  • Neugeborene, deren Mütter eine chronische Virusinfektion wie AIDS, Hepatitis B oder C oder multiresistente Bakterien hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitliche Korrelation mit EEG
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach der Geburt
Innerhalb von 5 min nach der Geburt werden das Elektroenzephalogramm und die zerebrale Oxymetrie der Neugeborenen mit Hilfe eines Pflasters auf der Kopfhaut aufgezeichnet. Es muss ein multimodaler Ansatz entwickelt werden, um die Dynamik und Wechselwirkungen von neuronalen und vaskulären Kompartimenten zu untersuchen, die eine einzige funktionelle Einheit darstellen.
innerhalb von 5 Minuten nach der Geburt
Zeit-Frequenz-Korrelation mit EEG
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach der Geburt
Innerhalb von 5 min nach der Geburt werden das Elektroenzephalogramm und die zerebrale Oxymetrie der Neugeborenen mit Hilfe eines Pflasters auf der Kopfhaut aufgezeichnet. Es muss ein multimodaler Ansatz entwickelt werden, um die Dynamik und Wechselwirkungen von neuronalen und vaskulären Kompartimenten zu untersuchen, die eine einzige funktionelle Einheit darstellen.
innerhalb von 5 Minuten nach der Geburt
zeitliche Korrelation mit NIRS-Signalen
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach der Geburt
Innerhalb von 5 min nach der Geburt werden das Elektroenzephalogramm und die zerebrale Oxymetrie der Neugeborenen mit Hilfe eines Pflasters auf der Kopfhaut aufgezeichnet. Es muss ein multimodaler Ansatz entwickelt werden, um die Dynamik und Wechselwirkungen von neuronalen und vaskulären Kompartimenten zu untersuchen, die eine einzige funktionelle Einheit darstellen.
innerhalb von 5 Minuten nach der Geburt
Zeit-Frequenz-Korrelation mit NIRS-Signalen
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach der Geburt
Innerhalb von 5 min nach der Geburt werden das Elektroenzephalogramm und die zerebrale Oxymetrie der Neugeborenen mit Hilfe eines Pflasters auf der Kopfhaut aufgezeichnet. Es muss ein multimodaler Ansatz entwickelt werden, um die Dynamik und Wechselwirkungen von neuronalen und vaskulären Kompartimenten zu untersuchen, die eine einzige funktionelle Einheit darstellen.
innerhalb von 5 Minuten nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der Art der Lieferung mit zeitlichen und EEG-Daten
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach der Geburt
Innerhalb von 5 min nach der Geburt werden das Elektroenzephalogramm und die zerebrale Oxymetrie der Neugeborenen mit Hilfe eines Pflasters auf der Kopfhaut aufgezeichnet.
innerhalb von 5 Minuten nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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