妊婦の胎児に対する術前不安の影響
妊娠中の女性の胎児臍帯血腫瘍壊死因子-アルファおよびインターロイキン-6レベルに対する術前不安の影響
術前の期間では、患者の 60 ～ 80% に不安症状がありました。 この割合は、妊娠中にさらに増加します。 胎児の転帰に対する不安症状の役割を調べる研究は数多くありますが、母親のストレスの影響を説明するメカニズムは完全には理解されていません。
神経精神障害で最も広く研究されているサイトカインは、中枢神経系に影響を与える TNF-α と IL-6 です。 TNF-α レベルは、不安障害で上昇することが報告されています。 私たちの研究では、研究者は、妊婦の術前不安レベルと胎児臍帯血 TNF-α および IL-6 サイトカインレベルとの関係を特定することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究は、待機的帝王切開手術を受ける予定の 18 歳から 40 歳までの 30 人のボランティア患者を対象とする予定です。 既知の精神疾患および薬物使用のある人、非識字者、調査の質問を理解する精神的能力を持たない人、および非常に緊急の患者は研究に含まれません。
術前の不安レベルは、麻酔外来診療所への入院時の STAI-Continuity スケールと、手術の 1 時間前の STAI-State スケールによって決定されます。スケールは、正常、軽度、中等度、および重度の不安として採点されます。 重度の不安症の方は精神科受診をお願いしております。 帝王切開の終わりに、臍帯から採取された定期的な血液ガスから残っている血液中のTNF-αおよびIL-6サイトカインの濃度を測定して、胎児の健康状態に関する情報を取得します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Yozgat、七面鳥
- Yozgat Bozok University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～40歳
- 選択的帝王切開手術を受ける
- ボランティア患者
除外基準:
- 既知の精神疾患および薬物使用のある人
- アンケートの質問を理解する精神的能力がない人
- 非常に緊急の患者
- 読み書きができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
低不安、中不安、高不安
状態特性不安指数スケール：60未満の値、低不安状態特性不安指数スケール：60以上の値、中および高不安
|
血清は、研究のすべての患者から採取した血液サンプルから分離されました。Elisa デバイスで抗ヒト TNF-α および IL-6 酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) キットを使用すると、TNF-α および IL-6 サイトカインはそれらの濃度を決定するために測定されます。 手術中の通常の採血はありません。 術前の不安レベルは、STAI-Continuity および STAI-Statefulness スケールで評価されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術前不安レベルと胎児臍帯血腫瘍壊死因子-アルファおよびインターロイキン-6サイトカインレベルとの相関
時間枠：1日
|
術前不安レベル：STAI-Continuity Scaleによる麻酔外来、STAI-Stateスケールによる手術1時間前。
|
1日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Yozgat Bozok University Research Hospital、Yozgat
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。