Effect van preoperatieve angst op de foetus bij zwangere vrouwen
Het effect van preoperatieve angst op foetale navelstrengbloedtumornecrosefactor-alfa- en interleukine-6-spiegels bij zwangere vrouwen
In de preoperatieve periode had 60-80% van de patiënten angstsymptomen. Dit percentage neemt nog meer toe tijdens de zwangerschap. Er zijn een aantal studies die de rol van angstsymptomen op de uitkomst van de foetus onderzoeken, maar de mechanismen die de effecten van maternale stress verklaren, worden niet volledig begrepen.
De meest uitgebreid bestudeerde cytokinen bij neuropsychiatrische stoornissen zijn TNF-α en IL-6 vanwege hun effecten op het centrale zenuwstelsel. Er is gemeld dat TNF-α-spiegels verhoogd zijn bij angststoornissen. In onze studie wilden de onderzoekers de relatie bepalen tussen preoperatieve angstniveaus en TNF-α- en IL-6-cytokineniveaus in foetaal navelstrengbloed bij zwangere vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij deze prospectieve observationele studie zullen 30 vrijwillige patiënten tussen de 18 en 40 jaar worden betrokken die een electieve keizersnede zullen ondergaan. Mensen met een bekende psychiatrische aandoening en medicatiegebruik, analfabeten, die niet de mentale competentie hebben om enquêtevragen te begrijpen en zeer urgente patiënten zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Preoperatieve angstniveaus worden bepaald door de STAI-Continuïteit-schaal op het moment van opname op de anesthesiepolikliniek en door de STAI-State-schaal 1 uur voor de operatie. De schalen worden gescoord als normale, milde, matige en ernstige angst. Psychiatrische raadpleging zal worden aangevraagd voor patiënten met ernstige angst. Aan het einde van de keizersnede zal de concentratie van TNF-α- en IL-6-cytokines in het bloed dat overblijft van routinematig bloedgas dat uit de navelstreng wordt afgenomen, worden bepaald om informatie te verkrijgen over de toestand van het welzijn van de foetus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yozgat, Kalkoen
- Yozgat Bozok University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-40 jaar
- Onderga een electieve keizersnede
- Vrijwillige patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met een bekende psychiatrische aandoening en medicatiegebruik
- Die geen mentale competentie hebben om enquêtevragen te begrijpen
- Zeer dringende patiënten
- Analfabeet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lage angst, Midden- en Hoge angst
Staatskenmerk Angst İndex Schaal: Waarden van minder dan 60, Lage angst Staatskenmerk Angst İndex Schaal: Waarden boven de 60, Midden en Hoge angst
|
Serums werden gescheiden van bloedmonsters genomen van alle patiënten in het onderzoek. Met behulp van de anti-menselijke TNF-α en IL-6 enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits in het Elisa-apparaat, zullen de TNF-α en IL-6 cytokines worden gemeten om hun concentratie te bepalen. Tijdens de procedures wordt geen routinematig bloed afgenomen. Preoperatieve angstniveaus zullen worden geëvalueerd met STAI-Continuïteit en STAI-Statefulness schaal.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen preoperatief angstniveau en foetale navelstrengbloed Tumor Necrosis Factor-Alfa en İnterleukin-6 cytokine niveaus
Tijdsspanne: 1 dag
|
Preoperatieve angstniveaus: polikliniek anesthesie met STAI-Continuïteitsschaal en 1 uur voor de operatie met de STAI-State-schaal.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019.10.231
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .