- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04226573
Efecto de la ansiedad preoperatoria sobre el feto en mujeres embarazadas
El efecto de la ansiedad preoperatoria sobre los niveles de factor de necrosis tumoral alfa e interleucina 6 en la sangre del cordón umbilical fetal en mujeres embarazadas
En el período preoperatorio, el 60-80% de los pacientes tenían síntomas de ansiedad. Esta tasa aumenta aún más durante el embarazo. Hay una serie de estudios que examinan el papel de los síntomas de ansiedad en el resultado fetal, pero los mecanismos que explican los efectos del estrés materno no se comprenden completamente.
Las citocinas más estudiadas en trastornos neuropsiquiátricos son el TNF-α y la IL-6 debido a sus efectos sobre el sistema nervioso central. Se ha informado que los niveles de TNF-α están elevados en los trastornos de ansiedad. En nuestro estudio, los investigadores intentaron determinar la relación entre los niveles de ansiedad preoperatoria y los niveles de citocinas TNF-α e IL-6 en la sangre del cordón umbilical fetal en mujeres embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo está planificado para involucrar a 30 pacientes voluntarias de entre 18 y 40 años de edad que se someterán a una cesárea electiva. No se incluirán en el estudio personas con enfermedad psiquiátrica conocida y uso de medicamentos, analfabetos, que no tengan competencia mental para comprender las preguntas de la encuesta y pacientes muy urgentes.
Los niveles de ansiedad preoperatoria serán determinados por la escala STAI-Continuidad en el momento del ingreso a la consulta externa de anestesia y por la escala STAI-Estado 1 hora antes de la cirugía. Las escalas se calificarán como ansiedad normal, leve, moderada y severa. Se solicitará consulta psiquiátrica para pacientes con ansiedad severa. Al final de la cesárea, se determinará la concentración de citocinas TNF-α e IL-6 en la sangre remanente de la gasometría de rutina tomada del cordón umbilical para obtener información sobre el estado de bienestar fetal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yozgat, Pavo
- Yozgat Bozok University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18-40 años
- Someterse a una operación de cesárea electiva
- Pacientes voluntarios
Criterio de exclusión:
- Personas con enfermedad psiquiátrica conocida y uso de medicamentos.
- Que no tienen competencia mental para entender las preguntas de la encuesta
- Pacientes muy urgentes
- Analfabeto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ansiedad baja, ansiedad media y alta
Escala Índice de Ansiedad Estado Rasgo: Valores inferiores a 60, Ansiedad baja Escala Índice de Ansiedad Estado Rasgo: Valores superiores a 60, Ansiedad media y alta
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Los sueros se separaron de las muestras de sangre tomadas de todos los pacientes del estudio. Utilizando los kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) anti-TNF-α humano e IL-6 en el dispositivo Elisa, las citoquinas TNF-α e IL-6 medirse para determinar su concentración. No se extraerá sangre de rutina durante los procedimientos. Los niveles de ansiedad preoperatoria se evaluarán con la escala STAI-Continuity y STAI-Statefulness.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el nivel de ansiedad preoperatoria y los niveles de citoquinas del factor de necrosis tumoral alfa y de la interleucina-6 en la sangre del cordón umbilical fetal
Periodo de tiempo: 1 día
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Niveles de ansiedad preoperatoria: consulta externa de anestesia con STAI-Continuity Scale y 1 hora antes de la cirugía con la escala STAI-State.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- 2019.10.231
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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