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Efecto de la ansiedad preoperatoria sobre el feto en mujeres embarazadas

2 de diciembre de 2020 actualizado por: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

El efecto de la ansiedad preoperatoria sobre los niveles de factor de necrosis tumoral alfa e interleucina 6 en la sangre del cordón umbilical fetal en mujeres embarazadas

En el período preoperatorio, el 60-80% de los pacientes tenían síntomas de ansiedad. Esta tasa aumenta aún más durante el embarazo. Hay una serie de estudios que examinan el papel de los síntomas de ansiedad en el resultado fetal, pero los mecanismos que explican los efectos del estrés materno no se comprenden completamente.

Las citocinas más estudiadas en trastornos neuropsiquiátricos son el TNF-α y la IL-6 debido a sus efectos sobre el sistema nervioso central. Se ha informado que los niveles de TNF-α están elevados en los trastornos de ansiedad. En nuestro estudio, los investigadores intentaron determinar la relación entre los niveles de ansiedad preoperatoria y los niveles de citocinas TNF-α e IL-6 en la sangre del cordón umbilical fetal en mujeres embarazadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio observacional prospectivo está planificado para involucrar a 30 pacientes voluntarias de entre 18 y 40 años de edad que se someterán a una cesárea electiva. No se incluirán en el estudio personas con enfermedad psiquiátrica conocida y uso de medicamentos, analfabetos, que no tengan competencia mental para comprender las preguntas de la encuesta y pacientes muy urgentes.

Los niveles de ansiedad preoperatoria serán determinados por la escala STAI-Continuidad en el momento del ingreso a la consulta externa de anestesia y por la escala STAI-Estado 1 hora antes de la cirugía. Las escalas se calificarán como ansiedad normal, leve, moderada y severa. Se solicitará consulta psiquiátrica para pacientes con ansiedad severa. Al final de la cesárea, se determinará la concentración de citocinas TNF-α e IL-6 en la sangre remanente de la gasometría de rutina tomada del cordón umbilical para obtener información sobre el estado de bienestar fetal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Yozgat, Pavo
        • Yozgat Bozok University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio observacional prospectivo está planificado para involucrar a 30 pacientes voluntarias de entre 18 y 40 años de edad que se someterán a una cesárea electiva en el Departamento de Obstetricia y Ginecología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18-40 años
  • Someterse a una operación de cesárea electiva
  • Pacientes voluntarios

Criterio de exclusión:

  • Personas con enfermedad psiquiátrica conocida y uso de medicamentos.
  • Que no tienen competencia mental para entender las preguntas de la encuesta
  • Pacientes muy urgentes
  • Analfabeto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ansiedad baja, ansiedad media y alta
Escala Índice de Ansiedad Estado Rasgo: Valores inferiores a 60, Ansiedad baja Escala Índice de Ansiedad Estado Rasgo: Valores superiores a 60, Ansiedad media y alta

Los sueros se separaron de las muestras de sangre tomadas de todos los pacientes del estudio. Utilizando los kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) anti-TNF-α humano e IL-6 en el dispositivo Elisa, las citoquinas TNF-α e IL-6 medirse para determinar su concentración.

No se extraerá sangre de rutina durante los procedimientos. Los niveles de ansiedad preoperatoria se evaluarán con la escala STAI-Continuity y STAI-Statefulness.

Otros nombres:
  • Factor de necrosis tumoral-Alfa y concentraciones de citocinas de interleucina-6 en la sangre del cordón umbilical fetal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el nivel de ansiedad preoperatoria y los niveles de citoquinas del factor de necrosis tumoral alfa y de la interleucina-6 en la sangre del cordón umbilical fetal
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles de ansiedad preoperatoria: consulta externa de anestesia con STAI-Continuity Scale y 1 hora antes de la cirugía con la escala STAI-State.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019.10.231

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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