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孕妇术前焦虑对胎儿的影响

2020年12月2日 更新者:Ökkeş Hakan Miniksar、Bozok University

术前焦虑对孕妇胎儿脐血肿瘤坏死因子-α和白细胞介素-6水平的影响

术前60-80%的患者有焦虑症状。 这个比率在怀孕期间增加得更多。 有许多研究检查了焦虑症状对胎儿结局的作用,但解释母体压力影响的机制尚不完全清楚。

神经精神疾病中研究最广泛的细胞因子是 TNF-α 和 IL-6,因为它们对中枢神经系统有影响。 据报道,TNF-α 水平在焦虑症中升高。 在我们的研究中,研究人员旨在确定孕妇术前焦虑水平与胎儿脐带血 TNF-α 和 IL-6 细胞因子水平之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项前瞻性观察研究计划涉及 30 名年龄在 18-40 岁之间、将接受择期剖腹产手术的志愿者患者。 患有已知精神疾病和药物使用、文盲、不具备理解调查问题的心理能力的人以及非常紧急的患者将不包括在研究中。

术前焦虑水平将在进入麻醉门诊时通过 STAI-Continuity 量表确定,并在手术前 1 小时通过 STAI-State 量表确定。量表将分为正常、轻度、中度和重度焦虑。 患有严重焦虑症的患者将被要求进行精神科会诊。 在剖宫产结束时,将确定从脐带抽取的常规血气中剩余的血液中 TNF-α 和 IL-6 细胞因子的浓度,以获得有关胎儿健康状况的信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Yozgat、火鸡
        • Yozgat Bozok University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

这项前瞻性观察研究计划纳入 30 名年龄在 18-40 岁之间的自愿患者,他们将接受妇产科择期剖腹产手术。

描述

纳入标准:

  • 18-40岁之间
  • 接受择期剖腹产手术
  • 义工病人

排除标准:

  • 患有已知精神疾病和药物使用的人
  • 谁没有理解调查问题的心理能力
  • 非常紧急的病人
  • 文盲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
低度焦虑、中度和高度焦虑
状态特质焦虑指数量表:值小于 60,低焦虑 状态特质焦虑指数量表:值高于 60,中度和高度焦虑

血清与研究中所有患者的血液样本分离,使用 Elisa 装置中的抗人 TNF-α 和 IL-6 酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒,TNF-α 和 IL-6 细胞因子将测量以确定它们的浓度。

手术过程中不会抽取常规血液。 将使用 STAI-连续性和 STAI-状态量表评估术前焦虑水平。

其他名称:
  • 胎儿脐带血中的肿瘤坏死因子-α 和白介素 6 细胞因子浓度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前焦虑水平与胎儿脐带血肿瘤坏死因子-α和白介素-6细胞因子水平的相关性
大体时间:1天
术前焦虑水平:麻醉门诊用 STAI-Continuity 量表和术前 1 小时用 STAI-State 量表。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Yozgat Bozok University Research Hospital、Yozgat

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月15日

研究完成 (实际的)

2020年7月15日

研究注册日期

首次提交

2019年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月9日

首次发布 (实际的)

2020年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月2日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019.10.231

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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术前焦虑水平的临床试验

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