Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'anxiété préopératoire sur le fœtus chez les femmes enceintes

2 décembre 2020 mis à jour par: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

L'effet de l'anxiété préopératoire sur les taux de facteur de nécrose tumorale du sang fœtal du cordon alpha et d'interleukine-6 ​​chez les femmes enceintes

Dans la période préopératoire, 60 à 80 % des patients présentaient des symptômes anxieux. Ce taux augmente encore plus pendant la grossesse. Il existe un certain nombre d'études examinant le rôle des symptômes d'anxiété sur les résultats fœtaux, mais les mécanismes qui expliquent les effets du stress maternel ne sont pas entièrement compris.

Les cytokines les plus étudiées dans les troubles neuropsychiatriques sont le TNF-α et l'IL-6 en raison de leurs effets sur le système nerveux central. Il a été rapporté que les taux de TNF-α étaient élevés dans les troubles anxieux. Dans notre étude, les chercheurs visaient à déterminer la relation entre les niveaux d'anxiété préopératoire et les taux de TNF-α et de cytokines IL-6 dans le sang de cordon fœtal chez les femmes enceintes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective est prévue pour impliquer 30 patients volontaires âgés de 18 à 40 ans qui subiront une césarienne élective. Les personnes atteintes d'une maladie psychiatrique connue et l'utilisation de médicaments, les analphabètes, qui n'ont pas la compétence mentale pour comprendre les questions de l'enquête et les patients très urgents ne seront pas inclus dans l'étude.

Les niveaux d'anxiété préopératoire seront déterminés par l'échelle STAI-Continuity au moment de l'admission à la clinique externe d'anesthésie et par l'échelle STAI-State 1 heure avant la chirurgie. Les échelles seront notées comme anxiété normale, légère, modérée et sévère. Une consultation psychiatrique sera demandée pour les patients anxieux sévères. À la fin de la césarienne, la concentration de cytokines TNF-α et IL-6 dans le sang restant des gaz sanguins de routine prélevés du cordon ombilical sera déterminée pour obtenir des informations sur l'état de bien-être du fœtus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Yozgat, Turquie
        • Yozgat Bozok University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude observationnelle prospective est prévue pour impliquer 30 patients volontaires âgés de 18 à 40 ans qui subiront une césarienne élective par le service d'obstétrique et de gynécologie.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18-40 ans
  • Subir une césarienne élective
  • Patients volontaires

Critère d'exclusion:

  • Personnes atteintes d'une maladie psychiatrique connue et consommant des médicaments
  • Qui n'ont pas la compétence mentale pour comprendre les questions de l'enquête
  • Patients très urgents
  • Analphabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anxiété faible, moyenne et élevée
Échelle d'indice d'anxiété des traits d'état : valeurs inférieures à 60, anxiété faible Échelle d'indice d'anxiété des traits d'état : valeurs supérieures à 60, anxiété moyenne et élevée

Les sérums ont été séparés des échantillons de sang prélevés sur tous les patients de l'étude. À l'aide des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) anti-TNF-α et IL-6 dans le dispositif Elisa, les cytokines TNF-α et IL-6 seront être mesurés pour déterminer leur concentration.

Aucun sang de routine ne sera prélevé pendant les procédures. Les niveaux d'anxiété préopératoire seront évalués avec les échelles STAI-Continuity et STAI-Statefulness.

Autres noms:
  • Concentrations de cytokines du facteur de nécrose tumorale-alpha et de l'interleukine-6 ​​dans le sang du cordon fœtal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le niveau d'anxiété préopératoire et les niveaux de facteur de nécrose tumorale-Alfa et de cytokine İnterleukine-6 ​​dans le sang du cordon fœtal
Délai: Un jour
Niveaux d'anxiété préopératoire : ambulatoire d'anesthésie avec l'échelle STAI-Continuity et 1 heure avant l'intervention avec l'échelle STAI-State.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2020

Première publication (Réel)

13 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019.10.231

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner