Влияние предоперационного беспокойства на плод у беременных женщин
Влияние предоперационного беспокойства на уровни фактора некроза опухолей пуповинной крови плода-альфа и интерлейкина-6 у беременных женщин
В предоперационном периоде у 60-80% больных отмечалась тревожная симптоматика. Этот показатель еще больше увеличивается во время беременности. Существует ряд исследований, изучающих роль симптомов тревоги в исходе развития плода, но механизмы, объясняющие влияние материнского стресса, до конца не изучены.
Наиболее широко изученными цитокинами при психоневрологических расстройствах являются TNF-α и IL-6 в связи с их влиянием на центральную нервную систему. Сообщалось, что уровни TNF-α повышены при тревожных расстройствах. В нашем исследовании исследователи стремились определить взаимосвязь между уровнем предоперационной тревожности и уровнями цитокинов TNF-α и IL-6 в пуповинной крови плода у беременных женщин.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Планируется, что в этом проспективном обсервационном исследовании примут участие 30 пациентов-добровольцев в возрасте от 18 до 40 лет, которым будет проведено плановое кесарево сечение. Люди с известными психическими заболеваниями и приемом лекарств, неграмотные, не обладающие умственной способностью понимать вопросы опроса и очень срочные пациенты не будут включены в исследование.
Уровни предоперационной тревожности будут определяться по шкале STAI-Continuity во время поступления в амбулаторную анестезиологическую клинику и по шкале STAI-State за 1 час до операции. Шкалы будут оцениваться как нормальная, легкая, умеренная и тяжелая тревожность. Психиатрическая консультация будет запрошена для пациентов с тяжелой тревогой. В конце операции кесарева сечения будет определяться концентрация цитокинов ФНО-α и ИЛ-6 в крови, оставшихся от рутинного забора газов крови из пуповины, для получения информации о самочувствии плода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yozgat, Турция
- Yozgat Bozok University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 40 лет
- Сделать плановое кесарево сечение
- Добровольные пациенты
Критерий исключения:
- Люди с известными психическими заболеваниями и принимающие лекарства
- Кто не обладает умственными способностями, чтобы понять вопросы опроса
- Очень срочные пациенты
- неграмотный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Низкая тревожность, средняя и высокая тревожность
Шкала оценки состояния тревоги: значения менее 60, низкий уровень тревожности.
|
Сыворотки были отделены от образцов крови, взятых у всех пациентов, участвовавших в исследовании. Используя наборы для иммуноферментного анализа (ELISA) против человеческого TNF-α и IL-6 в устройстве Elisa, цитокины TNF-α и IL-6 будут измерять для определения их концентрации. Во время процедур кровь не берется. Предоперационные уровни тревоги будут оцениваться по шкале STAI-Continuity и STAI-Statefulness.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между предоперационным уровнем тревоги и уровнем фактора некроза опухоли-альфа и интерлейкина-6 в пуповинной крови плода
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни предоперационной тревоги: амбулаторная анестезия по шкале STAI-Continuity и за 1 час до операции по шкале STAI-State.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019.10.231
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .