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임산부의 수술 전 불안이 태아에 미치는 영향

2020년 12월 2일 업데이트: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

임신부의 수술 전 불안이 태아제대혈종양괴사인자-알파 및 인터루킨-6 수치에 미치는 영향

수술 전 기간 동안 환자의 60-80%가 불안 증상을 보였다. 이 비율은 임신 중에 더욱 증가합니다. 태아 결과에 대한 불안 증상의 역할을 조사한 많은 연구가 있지만 산모 스트레스의 영향을 설명하는 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.

신경정신질환에서 가장 광범위하게 연구된 사이토카인은 중추신경계에 미치는 영향 때문에 TNF-α와 IL-6입니다. TNF-α 수치는 불안 장애에서 상승하는 것으로 보고되었습니다. 본 연구에서 연구자들은 임산부의 수술 전 불안 수준과 태아 제대혈 TNF-α 및 IL-6 사이토카인 수준 사이의 관계를 결정하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 관찰 연구는 선택적 제왕절개 수술을 받을 18-40세 사이의 30명의 지원자 환자를 포함할 계획입니다. 알려진 정신 질환 및 약물 사용이 있는 사람, 문맹자, 설문 조사 질문을 이해할 정신적 능력이 없는 사람 및 매우 긴급한 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

수술 전 불안 수준은 마취 외래 입원 시 STAI-Continuity 척도와 수술 1시간 전 STAI-State 척도에 의해 결정된다. 불안이 심한 환자는 정신과 상담을 의뢰합니다. 제왕 절개가 끝나면 탯줄에서 채취한 일상적인 혈액 가스에서 남은 혈액 내 TNF-α 및 IL-6 사이토카인의 농도를 측정하여 태아의 안녕 상태에 대한 정보를 얻습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Yozgat, 칠면조
        • Yozgat Bozok University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 전향적 관찰 연구는 산부인과에서 선택적 제왕절개를 시행할 18-40세 사이의 30명의 지원자 환자를 포함할 계획입니다.

설명

포함 기준:

  • 18-40세 사이
  • 선택적 제왕절개 수술을 받습니다.
  • 자원 봉사 환자

제외 기준:

  • 알려진 정신 질환 및 약물 사용이 있는 사람
  • 설문조사 질문을 이해할 수 있는 정신적 능력이 없는 자
  • 매우 긴급한 환자
  • 읽고 쓸 줄 모르는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
낮은 불안, 중간 및 높은 불안
상태 특성 불안 지수 척도: 60 미만의 값, 낮은 불안 상태 특성 불안 지수 척도: 60 이상의 값, 중간 및 높은 불안

연구에 참여한 모든 환자의 혈액 샘플에서 혈청을 분리하였으며, Elisa 장치의 항인간 TNF-α 및 IL-6 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 키트를 사용하여 TNF-α 및 IL-6 사이토카인을 측정하여 농도를 결정합니다.

시술 중에는 일상적인 혈액을 채취하지 않습니다. 수술 전 불안 수준은 STAI-연속성 및 STAI-상태성 척도로 평가됩니다.

다른 이름들:
  • 태아 제대혈의 종양괴사인자-Alfa 및 İnterleukin-6 사이토카인 농도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 불안 수준과 태아 제대혈 Tumor Necrosis Factor-Alfa 및 İnterleukin-6 사이토카인 수준의 상관관계
기간: 1 일
수술 전 불안 수준: STAI-Continuity Scale을 사용한 마취 외래 진료소 및 STAI-State 척도를 사용한 수술 1시간 전.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019.10.231

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술 전 불안 수준에 대한 임상 시험

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