Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen ahdistuksen vaikutus sikiöön raskaana olevilla naisilla

keskiviikko 2. joulukuuta 2020 päivittänyt: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Leikkausta edeltävän ahdistuksen vaikutus sikiön napanuoraveren tuumorinekroositekijä-alfa- ja interleukiini-6-tasoihin raskaana olevilla naisilla

Leikkausta edeltävänä aikana 60-80 %:lla potilaista oli ahdistuneisuusoireita. Tämä määrä kasvaa vielä enemmän raskauden aikana. On olemassa useita tutkimuksia, joissa tarkastellaan ahdistuneisuusoireiden merkitystä sikiön lopputulokseen, mutta mekanismeja, jotka selittävät äidin stressin vaikutuksia, ei täysin ymmärretä.

Kaikkein laajimmin tutkitut sytokiinit neuropsykiatrisissa häiriöissä ovat TNF-α ja IL-6 niiden keskushermostoon kohdistuvien vaikutusten vuoksi. TNF-α-tasojen on raportoitu kohonneen ahdistuneisuushäiriöissä. Tutkimuksessamme tutkijoiden tavoitteena oli määrittää suhde ennen leikkausta ahdistuneisuustasojen ja sikiön napanuoraveren TNF-α- ja IL-6-sytokiinitasojen välillä raskaana olevilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen on tarkoitus osallistua 30 vapaaehtoista 18–40-vuotiasta potilasta, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus. Tutkimukseen ei oteta mukaan henkilöitä, joilla on tunnetusti psykiatrista sairautta ja lääkkeitä käyttäviä henkilöitä, lukutaidottomia, joilla ei ole henkistä kykyä ymmärtää kyselykysymyksiä eikä erittäin kiireellisiä potilaita.

Preoperatiiviset ahdistuneisuustasot määritetään STAI-Continuity-asteikolla anestesiapoliklinikalle saapumisen yhteydessä ja STAI-State-asteikolla 1 tunti ennen leikkausta. Asteikot pisteytetään normaaliksi, lieväksi, keskivaikeaksi ja vaikeaksi ahdistukseksi. Psykiatrin konsultaatiota pyydetään potilaille, joilla on vaikea ahdistuneisuus. Keisarileikkauksen lopussa määritetään TNF-α- ja IL-6-sytokiinien pitoisuus napanuorasta otetusta rutiininomaisesta verikaasusta jäljelle jääneessä veressä, jotta saadaan tietoa sikiön hyvinvoinnin tilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Yozgat, Turkki
        • Yozgat Bozok University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen on tarkoitus osallistua 30 vapaaehtoista 18–40-vuotiasta potilasta, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus synnytys- ja gynekologian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 vuoden välillä
  • Tee elektiivinen keisarileikkaus
  • Vapaaehtoiset potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on tiedossa psykiatrinen sairaus ja jotka käyttävät lääkkeitä
  • Joilla ei ole henkistä kykyä ymmärtää kyselyn kysymyksiä
  • Erittäin kiireelliset potilaat
  • Lukutaidoton

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Matala ahdistuneisuus, keski- ja korkea ahdistus
Tilan piirteen ahdistuneisuusindeksiasteikko: arvot alle 60, matalan ahdistuneisuuden tilapiirteen ahdistuneisuuden indeksiasteikko: arvot yli 60, keski- ja korkea ahdistuneisuus
Muut: Preoperatiiviset ahdistustasot

Seerumit erotettiin kaikilta tutkimuksessa mukana olevilta potilailta otetuista verinäytteistä. Käyttämällä Elisa-laitteen anti-ihmisen TNF-α- ja IL-6-entsyymikytkentäisiä immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA) TNF-α- ja IL-6-sytokiinit mitata niiden pitoisuuden määrittämiseksi.

Toimenpiteiden aikana ei oteta rutiiniverta. Preoperatiiviset ahdistuneisuustasot arvioidaan STAI-Continuity- ja STAI-Statefulness-asteikolla.

Muut nimet:
  • Tuumorinekroositekijä-Alfa- ja interleukiini-6-sytokiinipitoisuudet sikiön napanuoraveressä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisen ahdistuneisuustason ja sikiön napanuoraveren tuumorinekroositekijä-Alfa- ja interleukiini-6-sytokiinitasojen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
Preoperatiiviset ahdistustasot: anestesiapoliklinikka STAI-jatkuvuusasteikolla ja 1 tunti ennen leikkausta STAI-State-asteikolla.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bozok University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019.10.231

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Preoperatiiviset ahdistustasot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa