Effekt av preoperativ ångest på foster hos gravida kvinnor
Effekten av preoperativ ångest på fetala navelsträngsblodtumörnekrosfaktor-alfa- och interleukin-6-nivåer hos gravida kvinnor
Under den preoperativa perioden hade 60-80 % av patienterna ångestsymtom. Denna frekvens ökar ännu mer under graviditeten. Det finns ett antal studier som undersöker vilken roll ångestsymtom spelar på fosterutfallet, men de mekanismer som förklarar effekterna av maternell stress är inte helt klarlagda.
De mest omfattande studerade cytokinerna vid neuropsykiatriska störningar är TNF-α och IL-6 på grund av deras effekter på det centrala nervsystemet. TNF-α-nivåer har rapporterats vara förhöjda vid ångeststörningar. I vår studie syftade utredarna till att fastställa sambandet mellan preoperativa ångestnivåer och TNF-α- och IL-6-cytokinnivåer i fosterblodet hos gravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationsstudie är planerad att involvera 30 frivilliga patienter mellan 18-40 år som kommer att genomgå elektiv kejsarsnittsoperation. Personer med känd psykiatrisk sjukdom och läkemedelsanvändning, analfabeter, som inte har mental kompetens att förstå enkätfrågor och mycket akuta patienter kommer inte att ingå i studien.
Preoperativa ångestnivåer kommer att bestämmas av STAI-kontinuitetsskalan vid tidpunkten för inläggning på anestesipolikliniken och av STAI-State-skalan 1 timme före operationen. Skalorna kommer att bedömas som normal, mild, måttlig och svår ångest. Psykiatrisk konsultation kommer att begäras för patienter med svår ångest. I slutet av kejsarsnittet kommer koncentrationen av TNF-α och IL-6 cytokiner i blodet som finns kvar från rutinblodgas som tagits från navelsträngen att bestämmas för att få information om tillståndet för fostrets välbefinnande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Yozgat, Kalkon
- Yozgat Bozok University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-40 år
- Genomgå elektiv kejsarsnittsoperation
- Frivilliga patienter
Exklusions kriterier:
- Personer med känd psykiatrisk sjukdom och läkemedelsanvändning
- Som inte har mental kompetens att förstå enkätfrågor
- Mycket akuta patienter
- Analfabet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Låg ångest, Mellan och Hög ångest
Tillståndsdrag ångest indexskala: värden under 60, låg ångest Statsdrag ångest indexskala: värden över 60, medel och hög ångest
|
Serum separerades från blodprover som tagits från alla patienter i studien. Med hjälp av anti-human TNF-α och IL-6 enzymkopplad immunosorbent assay (ELISA) kit i Elisa-enheten kommer TNF-α och IL-6 cytokinerna mätas för att bestämma deras koncentration. Inget rutinmässigt blod kommer att tas under procedurerna. Preoperativa ångestnivåer kommer att utvärderas med STAI-Continuity och STAI-Statefulness-skalan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan preoperativ ångestnivå och fosterns navelsträngsblod Tumörnekrosfaktor-Alfa och interleukin-6 cytokinnivåer
Tidsram: 1 dag
|
Preoperativa ångestnivåer: anestesipoliklinik med STAI-Continuity Scale och 1 timme före operation med STAI-State-skalan.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019.10.231
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .