Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af præoperativ angst på foster hos gravide kvinder

2. december 2020 opdateret af: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Effekten af ​​præoperativ angst på føtal navlestrengsblodtumornekrosefaktor-alfa- og interleukin-6-niveauer hos gravide kvinder

I den præoperative periode havde 60-80 % af patienterne angstsymptomer. Denne hastighed stiger endnu mere under graviditeten. Der er en række undersøgelser, der undersøger angstsymptomers rolle på fosterets udfald, men de mekanismer, der forklarer virkningerne af moderens stress, er ikke fuldt ud forstået.

De mest omfattende undersøgte cytokiner i neuropsykiatriske lidelser er TNF-α og IL-6 på grund af deres virkninger på centralnervesystemet. TNF-α-niveauer er blevet rapporteret at være forhøjede ved angstlidelser. I vores undersøgelse sigtede efterforskerne på at bestemme forholdet mellem præoperative angstniveauer og føtalt navlestrengsblod TNF-α og IL-6 cytokinniveauer hos gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive observationsstudie er planlagt til at involvere 30 frivillige patienter mellem 18-40 år, som skal gennemgå elektiv kejsersnitoperation. Personer med kendt psykiatrisk sygdom og medicinbrug, analfabeter, som ikke har mental kompetence til at forstå undersøgelsesspørgsmål og meget akutte patienter vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Preoperative angstniveauer vil blive bestemt af STAI-Continuity-skalaen ved indlæggelse på anæstesiambulatoriet og af STAI-State-skalaen 1 time før operationen. Skalaerne vil blive bedømt som normal, mild, moderat og svær angst. Der vil blive anmodet om psykiatrisk konsultation til patienter med svær angst. Ved afslutningen af ​​kejsersnittet vil koncentrationen af ​​TNF-α og IL-6 cytokiner i blodet, der er tilbage fra rutinemæssig blodgas taget fra navlestrengen, blive bestemt for at opnå information om tilstanden af ​​fosterets velbefindende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Yozgat, Kalkun
        • Yozgat Bozok University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive observationsundersøgelse er planlagt til at involvere 30 frivillige patienter mellem 18-40 år, som skal gennemgå elektivt kejsersnit af Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-40 år
  • Gennemgå elektiv kejsersnitoperation
  • Frivillige patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med kendt psykiatrisk sygdom og medicinbrug
  • Som ikke har mental kompetence til at forstå undersøgelsesspørgsmål
  • Meget presserende patienter
  • Analfabetisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lav angst, Mellem og Høj angst
Tilstandstræk Angst İndex-skala: Værdier på mindre end 60, lav angst Tilstandstræk Angst İndex-skala: Værdier over 60, middel og høj angst
Andet: Preoperative angstniveauer

Serum blev adskilt fra blodprøver taget fra alle patienter i undersøgelsen. Ved hjælp af anti-human TNF-α og IL-6 enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits i Elisa-enheden, vil TNF-α og IL-6 cytokinerne måles for at bestemme deres koncentration.

Der vil ikke blive udtaget rutinemæssigt blod under procedurerne. Preoperative angstniveauer vil blive evalueret med STAI-Continuity og STAI-Statefulness-skalaen.

Andre navne:
  • Tumor Necrosis Factor-Alfa og İnterleukin-6 cytokinkoncentrationer i føtalt navlestrengsblod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem præoperativ angstniveau og føtalt navlestrengsblod Tumor Necrosis Factor-Alfa og İnterleukin-6 cytokinniveauer
Tidsramme: 1 dag
Præoperativ angstniveau: anæstesiambulatorium med STAI-Continuity Scale og 1 time før operation med STAI-State-skalaen.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bozok University

Efterforskere

  • Studieleder: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019.10.231

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

Kliniske forsøg med Preoperative angstniveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner