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Wirkung präoperativer Angst auf den Fötus bei Schwangeren

2. Dezember 2020 aktualisiert von: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Die Wirkung von präoperativer Angst auf die Nekrosefaktor-Alpha- und Interleukin-6-Spiegel von fötalem Nabelschnurbluttumor bei Schwangeren

In der präoperativen Phase hatten 60-80% der Patienten Angstsymptome. Diese Rate steigt noch mehr während der Schwangerschaft. Es gibt eine Reihe von Studien, die die Rolle von Angstsymptomen auf das fetale Ergebnis untersuchen, aber die Mechanismen, die die Auswirkungen von mütterlichem Stress erklären, sind nicht vollständig verstanden.

Die am ausführlichsten untersuchten Zytokine bei neuropsychiatrischen Erkrankungen sind TNF-α und IL-6 aufgrund ihrer Wirkungen auf das Zentralnervensystem. Es wurde berichtet, dass TNF-α-Spiegel bei Angststörungen erhöht sind. In unserer Studie zielten die Forscher darauf ab, die Beziehung zwischen präoperativen Angstniveaus und fötalen Nabelschnurblut-TNF-α- und IL-6-Zytokinspiegeln bei schwangeren Frauen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser prospektiven Beobachtungsstudie sollen 30 freiwillige Patienten im Alter zwischen 18 und 40 Jahren teilnehmen, die sich einer elektiven Kaiserschnittoperation unterziehen werden. Personen mit bekannter psychiatrischer Erkrankung und Medikamenteneinnahme, Analphabeten, die nicht über die geistige Kompetenz verfügen, Umfragefragen zu verstehen, und sehr dringende Patienten werden nicht in die Studie aufgenommen.

Das präoperative Angstniveau wird zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Anästhesieambulanz anhand der STAI-Kontinuitätsskala und 1 Stunde vor der Operation anhand der STAI-Zustandsskala bestimmt. Die Skalen werden als normale, leichte, mittelschwere und schwere Angst bewertet. Bei Patienten mit schweren Angstzuständen wird eine psychiatrische Beratung angefordert. Am Ende des Kaiserschnitts wird die Konzentration von TNF-α- und IL-6-Zytokinen im verbleibenden Blut aus routinemäßiger Blutgasentnahme aus der Nabelschnur bestimmt, um Informationen über den Zustand des fetalen Wohlbefindens zu erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Yozgat, Truthahn
        • Yozgat Bozok University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An dieser prospektiven Beobachtungsstudie sollen 30 freiwillige Patienten im Alter zwischen 18 und 40 Jahren teilnehmen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt durch die Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie unterziehen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18-40 Jahren
  • Unterziehe dich einer elektiven Kaiserschnittoperation
  • Freiwillige Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit bekannter psychiatrischer Erkrankung und Medikamenteneinnahme
  • Die keine geistige Kompetenz haben, um Umfragefragen zu verstehen
  • Sehr dringende Patienten
  • Analphabet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Niedrige Angst, mittlere und hohe Angst
State Trait Angstindex-Skala: Werte unter 60, geringe Angst State Trait Angstindex-Skala: Werte über 60, mittlere und hohe Angst
Sonstiges: Präoperative Angstzustände

Seren wurden von Blutproben getrennt, die allen Patienten in der Studie entnommen wurden. Unter Verwendung der Anti-Human-TNF-α- und IL-6-Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)-Kits im Elisa-Gerät werden die TNF-α- und IL-6-Zytokine bestimmt gemessen werden, um ihre Konzentration zu bestimmen.

Während des Eingriffs wird kein routinemäßiges Blut abgenommen. Das präoperative Angstniveau wird mit der STAI-Continuity- und der STAI-Statefulness-Skala bewertet.

Andere Namen:
  • Konzentrationen von Tumornekrosefaktor-Alfa und İnterleukin-6-Zytokinen in fötalem Nabelschnurblut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen präoperativem Angstlevel und fötalem Nabelschnurblut Tumornekrosefaktor-Alfa und İnterleukin-6-Zytokinspiegel
Zeitfenster: 1 Tag
Präoperative Angstlevel: Anästhesieambulanz mit STAI-Continuity-Skala und 1 Stunde vor OP mit STAI-State-Skala.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bozok University

Ermittler

  • Studienleiter: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019.10.231

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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