Effekt av preoperativ angst på foster hos gravide kvinner
Effekten av preoperativ angst på føtal navlestrengsblod-nekrosefaktor-alfa- og interleukin-6-nivåer hos gravide kvinner
I den preoperative perioden hadde 60-80 % av pasientene angstsymptomer. Denne frekvensen øker enda mer under graviditet. Det finnes en rekke studier som undersøker hvilken rolle angstsymptomer har på fosterutfallet, men mekanismene som forklarer effekten av mødres stress er ikke fullt ut forstått.
De mest omfattende studerte cytokinene ved nevropsykiatriske lidelser er TNF-α og IL-6 på grunn av deres effekter på sentralnervesystemet. TNF-α-nivåer er rapportert å være forhøyet ved angstlidelser. I vår studie hadde etterforskerne som mål å bestemme forholdet mellom preoperative angstnivåer og føtalt navlestrengsblod TNF-α og IL-6 cytokinnivåer hos gravide kvinner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonsstudien er planlagt å involvere 30 frivillige pasienter mellom 18-40 år som skal gjennomgå elektiv keisersnitt. Personer med kjent psykiatrisk sykdom og medisinbruk, analfabeter, som ikke har mental kompetanse til å forstå spørreundersøkelsesspørsmål og svært akutte pasienter vil ikke bli inkludert i studien.
Preoperative angstnivåer vil bli bestemt av STAI-Kontinuitetsskalaen ved innleggelse til anestesipoliklinikken og av STAI-State skalaen 1 time før operasjonen. Skalaene vil bli skåret som normal, mild, moderat og alvorlig angst. Det vil bli bedt om psykiatrisk konsultasjon for pasienter med alvorlig angst. Ved slutten av keisersnittet vil konsentrasjonen av TNF-α og IL-6 cytokiner i blodet som er igjen fra rutinemessig blodgass tatt fra navlestrengen bli bestemt for å få informasjon om tilstanden til fosterets velvære.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yozgat, Tyrkia
- Yozgat Bozok University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-40 år
- Gjennomgå elektiv keisersnittoperasjon
- Frivillige pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kjent psykiatrisk sykdom og medisinbruk
- Som ikke har mental kompetanse til å forstå spørreundersøkelsesspørsmål
- Svært presserende pasienter
- Analfabet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lav angst, middels og høy angst
Tilstandstrekk angstindeksskala: Verdier på mindre enn 60, lav angst Tilstandstrekk angstindeksskala: Verdier over 60, middels og høy angst
|
Serum ble separert fra blodprøver tatt fra alle pasienter i studien. Ved å bruke de anti-humane TNF-α og IL-6 enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) settene i Elisa enheten, vil TNF-α og IL-6 cytokinene måles for å bestemme konsentrasjonen deres. Det vil ikke bli tatt rutinemessig blod under prosedyrene. Preoperative angstnivåer vil bli evaluert med STAI-Kontinuitet og STAI-Statefulness skala.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom preoperativ angstnivå og føtalt navlestrengsblod Tumor Necrosis Factor-Alfa og İnterleukin-6 cytokinnivåer
Tidsramme: 1 dag
|
Preoperative angstnivåer: anestesipoliklinikk med STAI-kontinuitetsskala og 1 time før operasjon med STAI-State skala.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019.10.231
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .