Vliv předoperační úzkosti na plod u těhotných žen
Vliv předoperační úzkosti na hladinu faktoru alfa a interleukinu-6 u těhotných žen nekrotizujícího nádor z pupečníkové krve
V předoperačním období mělo 60–80 % pacientů úzkostné symptomy. Tato míra se během těhotenství ještě zvyšuje. Existuje řada studií zkoumajících roli příznaků úzkosti na výsledek plodu, ale mechanismy, které vysvětlují účinky mateřského stresu, nejsou zcela pochopeny.
Nejrozsáhleji studovanými cytokiny u neuropsychiatrických poruch jsou TNF-α a IL-6 kvůli jejich účinkům na centrální nervový systém. Hladiny TNF-a byly hlášeny jako zvýšené u úzkostných poruch. V naší studii se výzkumníci zaměřili na stanovení vztahu mezi předoperačními hladinami úzkosti a hladinami TNF-α a IL-6 cytokinů v pupečníkové krvi plodu u těhotných žen.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie je plánována na zapojení 30 dobrovolných pacientek ve věku 18-40 let, které podstoupí elektivní operaci císařského řezu. Do studie nebudou zahrnuti lidé se známým psychiatrickým onemocněním a užívající léky, negramotní, kteří nemají mentální schopnosti porozumět otázkám průzkumu a velmi naléhaví pacienti.
Úroveň předoperační úzkosti bude stanovena škálou STAI-Continuity v době přijetí do anesteziologické ambulance a škálou STAI-State 1 hodinu před operací. Škály budou hodnoceny jako normální, mírná, střední a těžká úzkost. U pacientů s těžkou úzkostí bude vyžadována psychiatrická konzultace. Na konci císařského řezu bude stanovena koncentrace cytokinů TNF-α a IL-6 v krvi zbývající z rutinního krevního plynu odebraného z pupeční šňůry, aby se získaly informace o stavu pohody plodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yozgat, Krocan
- Yozgat Bozok University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18-40 lety
- Podstoupit elektivní operaci císařským řezem
- Dobrovolní pacienti
Kritéria vyloučení:
- Lidé se známým psychiatrickým onemocněním a užívající léky
- Kteří nemají mentální schopnosti porozumět otázkám průzkumu
- Velmi naléhaví pacienti
- Negramotný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nízká úzkost, střední a vysoká úzkost
Škála státního indexu úzkosti: hodnoty nižší než 60, nízká úzkost Škála indexu státního rysu: hodnoty nad 60, střední a vysoká úzkost
|
Séra byla oddělena od krevních vzorků odebraných všem pacientům ve studii. Pomocí souprav anti-lidského TNF-α a IL-6 enzymového imunosorbentního testu (ELISA) v zařízení Elisa budou cytokiny TNF-α a IL-6 změřit, aby se určila jejich koncentrace. Během procedury nebude odebírána žádná rutinní krev. Předoperační úrovně úzkosti budou hodnoceny pomocí stupnice STAI-Continuity a STAI-Statefulness.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi předoperační úrovní úzkosti a hladinou fetálního nekrotického faktoru Alfa a İnterleukinu-6 v krvi plodu
Časové okno: 1 den
|
Předoperační úrovně úzkosti: anesteziologická ambulance se škálou STAI-Continuity Scale a 1 hodinu před operací se škálou STAI-State.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019.10.231
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .