A preoperatív szorongás hatása a magzatra terhes nőknél
A műtét előtti szorongás hatása a magzati köldökzsinórvértumor nekrózis faktor-alfára és az interleukin-6 szintjére terhes nőknél
A preoperatív időszakban a betegek 60-80%-ánál jelentkeztek szorongásos tünetek. Ez az arány még jobban megnő a terhesség alatt. Számos tanulmány vizsgálja a szorongásos tünetek szerepét a magzati kimenetelben, de az anyai stressz hatásait magyarázó mechanizmusok nem teljesen ismertek.
A neuropszichiátriai betegségekben a legszélesebb körben vizsgált citokinek a TNF-α és az IL-6 a központi idegrendszerre gyakorolt hatásuk miatt. A TNF-α szintről számoltak be, hogy szorongásos rendellenességek esetén emelkedett. Vizsgálatunkban a kutatók a preoperatív szorongás szintje és a magzati köldökzsinórvér TNF-α és IL-6 citokin szintje közötti összefüggés meghatározását tűzték ki célul terhes nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatban a tervek szerint 30 önkéntes, 18-40 év közötti pácienst vonnak be, akiken elektív császármetszési műtéten esnek át. Az ismert pszichiátriai betegségben szenvedő és gyógyszert használó személyek, írástudatlanok, akik nem rendelkeznek mentális kompetenciával a felmérési kérdések megértéséhez, valamint a nagyon sürgős betegek nem kerülnek be a vizsgálatba.
A preoperatív szorongás szintjét a STAI-Continuity skála határozza meg az anesztéziás ambulanciára való felvételkor és a STAI-State skála 1 órával a műtét előtt. A skálák normál, enyhe, közepes és súlyos szorongásként kerülnek értékelésre. Súlyos szorongásos betegeknél pszichiátriai konzultációra lesz szükség. A császármetszés végén meghatározzák a köldökzsinórból vett rutin vérgázból visszamaradt TNF-α és IL-6 citokinek koncentrációját a vérben, hogy információt szerezzenek a magzati jólét állapotáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yozgat, Pulyka
- Yozgat Bozok University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 év között
- Elektív császármetszésen esik át
- Önkéntes betegek
Kizárási kritériumok:
- Ismert pszichiátriai betegségben szenvedők és gyógyszereket használnak
- Akiknek nincs mentális kompetenciája a felmérési kérdések megértéséhez
- Nagyon sürgős betegek
- Írástudatlan
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alacsony szorongás, közepes és magas szorongás
Állapotjellemző szorongás index skála: 60 alatti értékek, alacsony szorongás állapotjegy szorongás index skála: 60 feletti értékek, közepes és magas szorongás
|
A szérumokat elválasztották a vizsgálatban részt vevő összes betegtől vett vérmintáktól. Az Elisa készülékben található anti-humán TNF-α és IL-6 enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati (ELISA) készletek használatával a TNF-α és IL-6 citokinek meg kell mérni koncentrációjuk meghatározásához. Az eljárások során rutin vérvétel nem történik. A preoperatív szorongásszinteket a STAI-Continuity és STAI-Statefulness skála segítségével értékeljük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a preoperatív szorongás szintje és a magzati köldökzsinórvér tumor nekrózis faktor-Alfa és az interleukin-6 citokin szintje között
Időkeret: 1 nap
|
Preoperatív szorongásos szintek: anesztézia ambulancián STAI-Continuity Scale és 1 órával a műtét előtt STAI-State skálával.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019.10.231
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .