Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lęku przedoperacyjnego na płód u kobiet w ciąży

2 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Wpływ lęku przedoperacyjnego na poziomy czynnika martwicy guza nowotworowego we krwi pępowinowej alfa i interleukiny-6 u kobiet w ciąży

W okresie przedoperacyjnym objawy lękowe występowały u 60-80% chorych. Wskaźnik ten wzrasta jeszcze bardziej w czasie ciąży. Istnieje wiele badań oceniających rolę objawów lękowych na rozwój płodu, ale mechanizmy wyjaśniające skutki stresu matki nie są w pełni poznane.

Najszerzej zbadanymi cytokinami w zaburzeniach neuropsychiatrycznych są TNF-α i IL-6 ze względu na ich wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Zgłaszano, że poziomy TNF-α są podwyższone w zaburzeniach lękowych. W naszym badaniu badacze postawili sobie za cel określenie związku między poziomem lęku przed operacją a stężeniem TNF-α i IL-6 we krwi pępowinowej u kobiet w ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym planuje się udział 30 ochotników w wieku od 18 do 40 lat, którzy zostaną poddani planowej operacji cięcia cesarskiego. Osoby ze stwierdzoną chorobą psychiczną i zażywaniem leków, analfabetami, które nie mają kompetencji umysłowych do zrozumienia pytań ankietowych oraz pacjenci bardzo pilni nie zostaną włączeni do badania.

Przedoperacyjny poziom lęku zostanie określony za pomocą skali STAI-Continuity w momencie przyjęcia do poradni anestezjologicznej oraz według skali STAI-State na 1 godzinę przed operacją. Skale zostaną ocenione jako normalny, łagodny, umiarkowany i silny lęk. Pacjenci z silnym lękiem będą poproszeni o konsultację psychiatryczną. Pod koniec cięcia cesarskiego zostanie oznaczone stężenie cytokin TNF-α i IL-6 we krwi pozostałej z rutynowej gazometrii pobranej z pępowiny w celu uzyskania informacji o stanie płodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Yozgat, Indyk
        • Yozgat Bozok University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W prospektywnym badaniu obserwacyjnym planuje się udział 30 ochotniczek w wieku 18-40 lat, które zostaną poddane planowemu cięciu cesarskiemu przez Oddział Położniczo-Ginekologiczny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-40 lat
  • Poddaj się planowej operacji cesarskiego cięcia
  • Pacjenci wolontariusze

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze znaną chorobą psychiczną i zażywające leki
  • Którzy nie mają kompetencji umysłowych do zrozumienia pytań ankiety
  • Bardzo pilni pacjenci
  • Analfabeta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lęk niski, średni i wysoki
Skala Indeksowa Lęku-Cechy Stanu: Wartości poniżej 60, Niepokój Niski Stan-Cechy Indeksowa Skala Lęku: Wartości powyżej 60, Niepokój Średni i Wysoki
Inny: Poziom lęku przed operacją

Surowice oddzielono od próbek krwi pobranych od wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu. Używając zestawów do testu immunoenzymatycznego (ELISA) przeciwko ludzkiemu TNF-α i IL-6 w urządzeniu Elisa, cytokiny TNF-α i IL-6 będą mierzyć w celu określenia ich stężenia.

Podczas zabiegów nie będzie pobierana rutynowa krew. Przedoperacyjny poziom lęku zostanie oceniony za pomocą skali STAI-Continuity i STAI-Statefulness.

Inne nazwy:
  • Stężenie czynnika martwicy nowotworów alfa i cytokiny İnterleukina-6 w krwi pępowinowej płodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między poziomem lęku przed operacją a poziomem cytokin we krwi pępowinowej czynnika martwicy nowotworów alfa i interleukiny-6
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziomy lęku przedoperacyjnego: poradnia anestezjologiczna ze skalą STAI-Continuity i na 1 godzinę przed zabiegiem ze skalą STAI-State.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bozok University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yozgat Bozok University Research Hospital, Yozgat

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019.10.231

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przedoperacyjny

Badania kliniczne na Poziom lęku przed operacją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj