過食症の減少における経頭蓋直流刺激に関連する栄養カウンセリングの効果
過食症の減少における経頭蓋直流刺激に関連する栄養カウンセリングの効果:模擬使用と並行した単一盲検ランダム化臨床試験
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90.450-120
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 読み書きができる
- 右利きの人
- 体格指数 ≥ 25 kg / m2
- 精神障害の統計的診断マニュアル第 5 版 (DSM - V) の過食症の基準を満たす (1 週間に 4 ~ 7 回の過食症)。
除外基準:
- 妊娠
- シフト労働者
- 過去 30 日間の減量の治療
- 肥満手術
- tDCS の正式な禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:栄養カウンセリング
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認知行動療法の介入に基づいた 20 分間のビデオ クリップによるプレゼンテーション
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実験的:a-tDCSと栄養カウンセリング
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a-tDCS + 栄養カウンセリング
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アクティブコンパレータ:s-tDCSと栄養カウンセリング
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s-tDCS + 栄養カウンセリング
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アクティブコンパレータ:a-tDCS
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陽極経頭蓋直流刺激 (tDCS) 刺激。
アノードは DLPFC の右側に、カソードは DLPFC の左側に配置されます。
刺激は、2 ミリアンペア (mA) の強度で 20 分間発生します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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どんちゃん騒ぎスケール (BES)
時間枠:20分
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むちゃ食いスケールは、摂食障害を示すむちゃ食い行動の存在を評価するために使用される 16 項目のアンケートです。
質問は、行動特性 (例: 食物の摂取量) と、感情的、認知的反応、罪悪感または恥ずかしさの両方に基づいています。
各質問には、数値が割り当てられた 3 ~ 4 個の個別の回答があります。
スコアの範囲は 0 ~ 46 です = ビンビンではない (17 未満)。中程度の暴飲暴食 (18-26);重度の暴飲暴食 (27 歳以上)。
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20分
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短潜時皮質内抑制
時間枠:40分
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皮質の興奮性は、錐体路出力路を介して投射される抑制性神経回路と促進性神経回路のバランスを反映しています。
一次運動皮質 (M1) に適用される経頭蓋磁気シミュレーション (TMS) は、ペアパルス パラダイムを使用して皮質生理学を評価するために広く利用されるようになりました。
サブスレッショルド条件付け刺激 (CS) の先行は、短間隔皮質内抑制 (SICI) と呼ばれる運動皮質の興奮性を抑制します。
SICI は、人間の皮質の GABAA 作動性回路の興奮性を推定する標準的な方法です。
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40分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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% 減量変化
時間枠:5分
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治療中の体重減少変化 %
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5分
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% 胴囲の減少
時間枠:5分
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治療による胴囲の減少率
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5分
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三要素食事アンケート (TFEQ-R21)
時間枠:15分
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TFE-Q は、人間の摂食行動の 3 つの次元にアクセスします。 制御不能な食事 (UE) = 空腹を感じたとき、または外部刺激にさらされたときに、食事の制御を失う傾向を評価します。 項目数 (NI): 9. 最低および最高の生スコア (LH): 9-36。 認知的拘束 (CR) = 体重と体型に影響を与えるために食物摂取を制御する傾向を評価します。 NI: 6. LH: 6-24. Emotional Eating (EE) = 負の気分状態に関連して過食する傾向を測定します。 NI: 6. LH: 6-24. TFEQ-21を使用します。 各ドメインの質問の合計から得られた平均は、0 から 100 までのスケールに変換されました。 スコアが高いほど、制御されていない、拘束された、感情的な食事が多いことを示します。 |
15分
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状態および特性食物渇望アンケート (FCQ)
時間枠:40分
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FCQ-T は 39 のステートメントで構成され、回答者の (通常の) 特性行動と見なして、経時的およびさまざまな状況での食物渇望の側面にアクセスするために開発されました。 このアンケートのスコアが高いほど、より誇張された食事に関連しています。 このアンケートのスコアが高いほど、より誇張された食事に関連しています。 FCQ-S は 15 のステートメントで構成されており、特定の状況 (ストレスの多い出来事や食物の剥奪など) に応じた文脈的、心理的、生理学的状態の変化に敏感なツールです。回答者。 このアンケートのスコアが高いほど、食物不足が大きく、食事に関連する否定的な経験があり、食事につながるトリガーに対する感受性が高い. 完全なサブスケールとそのディメンションの両方のツールの合計は、各ステートメントの対応するスコアを加算することによって計算されます。 |
40分
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皮質内ファシリテーション
時間枠:40分
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経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、ニューロンまたはその軸索を脱分極できる電流を脳 (または脊髄根、または神経) に誘導できる磁気刺激です。
この手法の対策により、皮質脊髄経路の機能状態を包括的に評価することができ、生理学的および病理学的状態の両方を調査するのに役立ちます。
TMS は、興奮性/抑制性皮質内回路を評価し、さまざまな神経精神疾患の脳生理学および病態生理学、ならびに脳の可塑性のメカニズムに関する情報を提供するために使用できます。主に運動皮質のグルタミン酸受容体を介した興奮機能に関連していると考えられています。
過食症に関するデータはありませんが、グルタミン酸の間接的な測定値であるため、非常に重要です.
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40分
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ゴー/ノーゴー
時間枠:20分
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扇動された「優勢な」反応を抑制する能力によって衝動制御を測定します。
タスクは、実際のゴーまたはノーゴー ターゲットが表示される前に、暫定的なゴーまたはノーゴー キューを提示することにより、応答優位性を操作します。
キューは、ゴーまたはゴーゴーターゲットが提示される確率に関する情報を提供します。
キューとターゲットの関係は、キューがゴーまたはノーゴーのターゲットを正しくシグナル伝達する確率が高く (有効なキュー)、ターゲットを誤ってシグナル伝達する確率が低くなるように操作されます (無効なキュー)。
有効なキューは応答の抑制を促進し、応答の実行を高速化する傾向がありますが、無効なキューのキューは応答の抑制を損ない、応答の実行を遅くする傾向があります。
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20分
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レプチン
時間枠:5分
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レプチンは、主に脂肪細胞と小腸で作られるホルモンで、空腹を抑えることでエネルギーバランスを調節するのに役立ちます.
これは恒常的な食事の尺度であり、肥満のバイオマーカーと考えられています。
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5分
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サイレント期間
時間枠:40分
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皮質内抑制は、閾値上 TMS パルスに続く筋電図 (EMG) 活動の中断である皮質サイレント期間 (CSP) の測定によって評価することもできます。
CSP の持続時間は、錐体ニューロンでシナプスを形成する GABAB 介在ニューロンの活性化による皮質内抑制の尺度です。
むちゃ食い障害に関するデータはありませんが、これはガンマアミノブチレート (GABA) の間接的な測定値であるため、非常に重要です。
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40分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Wolnei Caumo, PHD、UFRGS and Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Val-Laillet D, Aarts E, Weber B, Ferrari M, Quaresima V, Stoeckel LE, Alonso-Alonso M, Audette M, Malbert CH, Stice E. Neuroimaging and neuromodulation approaches to study eating behavior and prevent and treat eating disorders and obesity. Neuroimage Clin. 2015 Mar 24;8:1-31. doi: 10.1016/j.nicl.2015.03.016. eCollection 2015.
- Kessler RM, Hutson PH, Herman BK, Potenza MN. The neurobiological basis of binge-eating disorder. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Apr;63:223-38. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.01.013. Epub 2016 Feb 2.
- Imperatori C, Fabbricatore M, Farina B, Innamorati M, Quintiliani MI, Lamis DA, Contardi A, Della Marca G, Speranza AM. Alterations of EEG functional connectivity in resting state obese and overweight patients with binge eating disorder: A preliminary report. Neurosci Lett. 2015 Oct 21;607:120-124. doi: 10.1016/j.neulet.2015.09.026. Epub 2015 Sep 26.
- Peat CM, Berkman ND, Lohr KN, Brownley KA, Bann CM, Cullen K, Quattlebaum MJ, Bulik CM. Comparative Effectiveness of Treatments for Binge-Eating Disorder: Systematic Review and Network Meta-Analysis. Eur Eat Disord Rev. 2017 Sep;25(5):317-328. doi: 10.1002/erv.2517. Epub 2017 May 3.
- Fluckiger C, Meyer A, Wampold BE, Gassmann D, Messerli-Burgy N, Munsch S. Predicting premature termination within a randomized controlled trial for binge-eating patients. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):716-25. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.008. Epub 2011 May 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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