Transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon liittyvän ravitsemusneuvonnan vaikutus ahmimisen vähentämiseen
tiistai 27. joulukuuta 2022 päivittänyt: Wolnei Caumo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon liittyvän ravitsemusneuvonnan vaikutus ahmimisen vähentämiseen: Yksisokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus rinnakkain simuloidun käytön kanssa
Ahmimishäiriö on yleisin syömishäiriö, jolla on paitsi taloudellisia, myös sosiaalisia seurauksia.
Se liittyy joukkoon kognitiivisia muutoksia, jotka liittyvät impulsiivisuuteen, kognitiiviseen toimintaan, huomiokykyyn, päätöksentekoon, emotionaaliseen hallintaan ja fysiologisiin muutoksiin keskushermostossa (CNS) palkintojen käsittelyssä, pääasiassa etukuoren alueilla.
Psykoterapiat ovat vakiomuotoisia vertailuhoitoja, ja kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on indikaattorein ei-farmakologinen toimenpide.
Kuitenkin välttämisasteet ja hoitoon reagoimattomien määrät ovat merkittäviä.
Tämän vuoksi uskotaan, että keskushermoston modulaatioon tähtäävillä terapeuttisilla lähestymistavoilla, kuten transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS), voi olla myönteinen vaikutus näitä häiriöitä säätelevien prosessien neurobiologiaan, mikä lisää vaikutuksia. CBT:n tehostamiseen ja terapeuttisen vasteen vahvistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90.450-120
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lukutaitoinen
- oikeakätiset henkilöt
- painoindeksi ≥ 25 kg/m2
- täyttävät Statistical Diagnostic Manual of Mental Disorders 5th edition (DSM - V) kriteerit ahmimista varten (4–7 ahmimisjaksoa viikossa).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- vuorotyöläisiä
- painonpudotuksen hoito viimeisten 30 päivän aikana
- bariatrinen kirurgia
- muodollinen vasta-aihe tDCS:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ravitsemusneuvonta
|
Esitys videoleikkeen kautta 20 minuutin ajan perustuen kognitiivisen käyttäytymisterapian interventioihin
|
|
Kokeellinen: a-tDCS ja ravitsemusneuvonta
|
a-tDCS + ravitsemusneuvonta
|
|
Active Comparator: s-tDCS ja ravitsemusneuvonta
|
s-tDCS + ravitsemusneuvonta
|
|
Active Comparator: a-tDCS
|
Anodaalinen Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) -stimulaatio.
Anodi varataan oikealle DLPFC:lle ja katodi DLPFC:lle vasemmalle.
Stimulaatio tapahtuu 20 minuutin ajan 2 milliampeerin (mA) voimakkuudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahmimisasteikko (BES)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Binge Eating Scale on 16 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan syömishäiriöön viittaavaa ahmimiskäyttäytymistä.
Kysymykset perustuvat sekä käyttäytymisominaisuuksiin (esim. kulutetun ruoan määrä) että emotionaaliseen, kognitiiviseen reaktioon, syyllisyyteen tai häpeään.
Jokaisessa kysymyksessä on 3-4 erillistä vastausta, joille on määritetty numeerinen arvo.
Pisteiden vaihteluväli on 0-46 = ei-binging (alle 17); Kohtalainen juorutus (18-26); Vakava ahmiminen (27 ja enemmän).
|
20 minuuttia
|
|
Lyhyen latenssin intrakortikaalinen esto
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Aivokuoren kiihtyvyys heijastaa tasapainoa inhiboivien ja helpottavien hermosolujen piirien välillä, jotka projisoidaan pyramidaalisen kanavan ulostuloreittien kautta.
Primaariseen motoriseen aivokuoreen (M1) sovellettua transkraniaalista magneettista simulaatiota (TMS) on käytetty laajalti aivokuoren fysiologian arvioinnissa käyttämällä paripulssiparadigmoja.
Edellinen subthreshold kondicionointiärsyke (CS) estää motorisen aivokuoren kiihtyvyyttä, jota kutsutaan lyhyen aikavälin intrakortikaaliseksi inhibitioksi (SICI).
SICI on standardimenetelmä ihmisen aivokuoren GABAA-ergisen piirin heräävyyden arvioimiseksi;
|
40 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% painonpudotuksen muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
% painonpudotuksen muutos hoidon aikana
|
5 minuuttia
|
|
% Vyötärönympäryksen pienennys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
% Vyötärönympäryksen pienennys hoidon aikana
|
5 minuuttia
|
|
Kolmen tekijän syömisen kyselylomake (TFEQ-R21)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
TFE-Q käyttää kolmea ihmisen syömiskäyttäytymisen ulottuvuutta: Hallitsematon syöminen (UE) = Arvioi taipumusta menettää syömisen hallinta, kun on nälkä tai altistuu ulkoisille ärsykkeille. Kohteiden lukumäärä (NI): 9. Alhaisimmat ja korkeimmat mahdolliset raakapisteet (LH): 9-36. Kognitiivinen rajoitus (CR) = Arvioi taipumusta kontrolloida ruoan saantia painon ja kehon muodon vaikuttamiseksi. NI: 6. LH: 6-24. Emotionaalinen syöminen (EE) = Mittaa ylensyöntialttiutta suhteessa negatiivisiin mielialatiloihin. NI: 6. LH: 6-24. Käytämme TFEQ-21:tä. Kunkin toimialueen kysymysten summasta saatu keskiarvo muutettiin asteikolle 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat hallitsemattomampaa, hillittympää ja emotionaalista syömistä. |
15 minuuttia
|
|
State and Trait Food Craving Questionnaire (FCQ)
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
FCQ-T koostuu 39 väittämästä, ja se on kehitetty pääsemään käsiksi ruoanhimonäkökohtiin ajan kuluessa ja eri tilanteissa, pitäen niitä vastaajan (tavallisena) ominaisuutena. Korkeammat pisteet tässä kyselyssä liittyvät liioiteltuun syömiseen. Korkeammat pisteet tässä kyselyssä liittyvät liioiteltuun syömiseen. FCQ-S koostuu 15 väittämästä ja on työkalu, joka on herkkä kontekstuaalisten, psykologisten ja fysiologisten tilojen muutoksille vastauksena tiettyihin tilanteisiin (kuten stressaaviin tapahtumiin tai ruoan puutteeseen), kun ruokahimo on (satunnainen) tilakäyttäytyminen. vastaaja. Korkeammat pisteet tässä kyselyssä liittyvät suurempaan ruuan puutteeseen, negatiivisiin syömiseen liittyviin kokemuksiin ja suurempaan herkkyyteen syömiseen johtaville laukaisijoille. Molempien työkalujen kokonaissummat täydelle alaskaalalle ja niiden mitat lasketaan lisäämällä kunkin lauseen vastaavat pisteet. |
40 minuuttia
|
|
Intrakortikaalinen fasilitaatio
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on magneettistimulaatio, joka voi indusoida aivoissa (tai selkäytimen juurissa tai hermoissa) sähkövirtoja, jotka voivat depolarisoida hermosoluja tai niiden aksoneja.
Tämän tekniikan toimenpiteet mahdollistavat kortikospinaalisen reitin toiminnallisen tilan kattavan arvioinnin, joka on hyödyllinen sekä fysiologisten että patologisten tilojen tutkimisessa.
TMS:n avulla voidaan arvioida kiihottavia/inhiboivia aivokuorensisäisiä piirejä ja tarjota tietoa erilaisten neuropsykiatristen sairauksien aivofysiologiasta ja patofysiologiasta sekä aivojen plastisuuden mekanismeista. uskotaan liittyvän pääasiassa glutamaattireseptorin välittämiin kiihotuksiin motorisessa aivokuoressa.
Meillä ei ole tietoja ahmimishäiriöstä, ja se on erittäin tärkeä, koska se on epäsuora glutamaatin mitta.
|
40 minuuttia
|
|
Mene/ei mene
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
mittaa impulssien hallintaa kyvyllä estää aloitteellisia, "voimakkaita" vasteita.
Tehtävä manipuloi vasteen voimakkuutta esittämällä alustavan mene- tai no-go-vihjeen, ennen kuin todellinen mene- tai no-go-kohde näytetään.
Vihjeet antavat tietoa siitä todennäköisyydestä, että mene tai ei mene -kohde esitetään.
Vihje-kohde-suhdetta manipuloidaan siten, että vihjeillä on suuri todennäköisyys, että ne osoittavat oikein mene- tai ei-go-kohteen (kelvolliset vihjeet) ja pieni todennäköisyys lähettää kohdetta väärin (virheelliset vihjeet).
Kelvolliset vihjeet helpottavat vasteen estämistä ja nopeuttavat vasteen suorittamista, kun taas virheelliset vihjeet heikentävät vasteen estoa ja hidastavat vasteen suorittamista.
|
20 minuuttia
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Leptiini on pääasiassa rasvasolujen ja ohutsuolen tuottama hormoni, joka auttaa säätelemään energiatasapainoa estämällä nälkää.
Se on homeostaattisen syömisen mitta ja sitä pidetään lihavuuden biomarkkerina.
|
5 minuuttia
|
|
Hiljainen aika
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Kortikaalinen esto voidaan myös arvioida mittaamalla aivokuoren hiljaista jaksoa (CSP), joka on elektromyografian (EMG) aktiivisuuden keskeytys ylikynnyksen TMS-pulssin jälkeen.
CSP:n kesto on aivokuorensisäisen inhibition mitta, joka johtuu pyramidaalisissa hermosoluissa synapsoituvien GABAB-interneuronien aktivaatiosta.
Meillä ei ole tietoja ahmimishäiriöstä, ja se on erittäin tärkeä, koska se on epäsuora gamma-aminobutyraatin (GABA) mitta.
|
40 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wolnei Caumo, PHD, UFRGS and Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Val-Laillet D, Aarts E, Weber B, Ferrari M, Quaresima V, Stoeckel LE, Alonso-Alonso M, Audette M, Malbert CH, Stice E. Neuroimaging and neuromodulation approaches to study eating behavior and prevent and treat eating disorders and obesity. Neuroimage Clin. 2015 Mar 24;8:1-31. doi: 10.1016/j.nicl.2015.03.016. eCollection 2015.
- Kessler RM, Hutson PH, Herman BK, Potenza MN. The neurobiological basis of binge-eating disorder. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Apr;63:223-38. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.01.013. Epub 2016 Feb 2.
- Imperatori C, Fabbricatore M, Farina B, Innamorati M, Quintiliani MI, Lamis DA, Contardi A, Della Marca G, Speranza AM. Alterations of EEG functional connectivity in resting state obese and overweight patients with binge eating disorder: A preliminary report. Neurosci Lett. 2015 Oct 21;607:120-124. doi: 10.1016/j.neulet.2015.09.026. Epub 2015 Sep 26.
- Peat CM, Berkman ND, Lohr KN, Brownley KA, Bann CM, Cullen K, Quattlebaum MJ, Bulik CM. Comparative Effectiveness of Treatments for Binge-Eating Disorder: Systematic Review and Network Meta-Analysis. Eur Eat Disord Rev. 2017 Sep;25(5):317-328. doi: 10.1002/erv.2517. Epub 2017 May 3.
- Fluckiger C, Meyer A, Wampold BE, Gassmann D, Messerli-Burgy N, Munsch S. Predicting premature termination within a randomized controlled trial for binge-eating patients. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):716-25. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.008. Epub 2011 May 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0206
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .