Efeito do Aconselhamento Nutricional Associado à Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Redução da Compulsão Alimentar Compulsiva
27 de dezembro de 2022 atualizado por: Wolnei Caumo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efeito do Aconselhamento Nutricional Associado à Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Redução da Compulsão Alimentar Periódica: Um Ensaio Clínico Randomizado Simples-cego em Paralelo com o Uso Simulado
O transtorno da compulsão alimentar periódica é o transtorno alimentar mais prevalente, com consequências não só econômicas, mas também sociais.
Está relacionada a um conjunto de alterações cognitivas relacionadas à impulsividade, função cognitiva, atenção, tomada de decisão, controle emocional e alterações fisiológicas no sistema nervoso central (SNC) no processamento de recompensas, principalmente nas regiões corticais frontais.
As psicoterapias são os tratamentos padrão de referência, sendo a Terapia Cognitivo Comportamental (TCC) a intervenção não farmacológica mais indicada.
No entanto, as taxas de evasão e as taxas de não resposta ao tratamento são significativas.
Diante disso, acredita-se que abordagens terapêuticas voltadas para a modulação do SNC, como a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC), podem ter um efeito benéfico na neurobiologia dos processos que regem esses distúrbios, agregando assim aos efeitos da TCC e amplificando a resposta terapêutica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90.450-120
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- alfabetizado
- indivíduos destros
- índice de massa corporal ≥ 25 kg / m2
- preencher os critérios do Manual de Diagnóstico Estatístico de Transtornos Mentais 5ª edição (DSM - V) para Compulsão Alimentar Periódica (4 a 7 episódios de compulsão alimentar por semana).
Critério de exclusão:
- Gravidez
- trabalhadores por turnos
- tratamento para perda de peso nos últimos 30 dias
- cirurgia bariatrica
- contra-indicação formal para tDCS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aconselhamento nutricional
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Apresentação realizada através de videoclipe durante 20 minutos com base nas intervenções da Terapia Cognitivo-Comportamental
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Experimental: a-ETCC e aconselhamento nutricional
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a-ETCC + Aconselhamento Nutricional
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Comparador Ativo: s-tDCS e aconselhamento nutricional
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s-tDCS + Aconselhamento Nutricional
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Comparador Ativo: a-tDCS
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Estimulação anódica transcraniana por corrente contínua (tDCS).
O ânodo será alocado no DLPFC à direita e o cátodo no DLPFC à esquerda.
A estimulação ocorrerá por 20 min na intensidade de 2 miliamperes (mA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Compulsão Alimentar Periódica (BES)
Prazo: 20 minutos
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A Binge Eating Scale é um questionário de dezesseis itens usado para avaliar a presença de comportamento de compulsão alimentar indicativo de um transtorno alimentar.
As perguntas são baseadas tanto nas características comportamentais (por exemplo, quantidade de comida consumida) quanto na resposta emocional, cognitiva, culpa ou vergonha.
Cada pergunta tem 3-4 respostas separadas atribuídas a um valor numérico.
O intervalo de pontuação é de 0-46= Não-compulsão (menos de 17); Compulsão moderada (18-26); Compulsão severa (27 e superior).
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20 minutos
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Inibição intracortical de curta latência
Prazo: 40 minutos
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A excitabilidade cortical reflete um equilíbrio entre os circuitos neuronais inibitórios e facilitatórios projetados através dos tratos de saída do trato piramidal.
A simulação magnética transcraniana (TMS) aplicada ao córtex motor primário (M1) tornou-se amplamente utilizada para avaliar a fisiologia cortical usando paradigmas de pulsos pareados.
O estímulo de condicionamento sublimiar anterior (CS) inibe a excitabilidade do córtex motor, que é denominado inibição intracortical de curto intervalo (SICI).
SICI é um método padrão para estimar a excitabilidade em um circuito GABAA-érgico no córtex humano;
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40 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% Alteração de perda de peso
Prazo: 5 minutos
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% Alteração da perda de peso ao longo do tratamento
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5 minutos
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% Redução da circunferência da cintura
Prazo: 5 minutos
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% Redução da circunferência da cintura ao longo do tratamento
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5 minutos
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Questionário de alimentação de três fatores (TFEQ-R21)
Prazo: 15 minutos
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O TFE-Q acessa três dimensões do comportamento alimentar humano: Comer descontrolado (UE) = Avalia a tendência de perder o controle sobre a alimentação ao sentir fome ou quando exposto a estímulos externos. Número de itens (NI): 9. Escores brutos (LH) mais baixos e mais altos possíveis: 9-36. Restrição Cognitiva (RC) = Avalia a tendência de controlar a ingestão de alimentos para influenciar o peso corporal e a forma corporal. NI: 6. LH: 6-24. Comer Emocional (EE) = Mede a propensão a comer demais em relação a estados de humor negativos. NI: 6. LH: 6-24. Usaremos o TFEQ-21. A média obtida com a soma das questões de cada domínio foi convertida em uma escala de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam alimentação mais descontrolada, reprimida e emocional. |
15 minutos
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Questionário de desejo por comida de estado e traço (FCQ)
Prazo: 40 minutos
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O FCQ-T é composto por 39 afirmações e foi desenvolvido para acessar aspectos do desejo por comida ao longo do tempo e em diversas situações, considerando-o como um comportamento traço (usual) do respondente. Pontuações mais altas neste questionário estão relacionadas a uma alimentação mais exagerada. Pontuações mais altas neste questionário estão relacionadas a uma alimentação mais exagerada. O FCQ-S é composto por 15 afirmações e é um instrumento sensível a mudanças nos estados contextuais, psicológicos e fisiológicos em resposta a situações específicas (como eventos estressantes ou privação alimentar), considerando a compulsão alimentar como um estado (esporádico) de comportamento de o respondente. Pontuações mais altas neste questionário estão associadas a maior privação alimentar, experiências negativas relacionadas à alimentação e maior suscetibilidade a gatilhos que levam à alimentação. Os totais de ambas as ferramentas para as subescalas completas e suas dimensões são calculados somando as pontuações correspondentes de cada afirmação. |
40 minutos
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Facilitação Intracortical
Prazo: 40 minutos
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A estimulação magnética transcraniana (EMT) é uma estimulação magnética que pode induzir no cérebro (ou nas raízes espinhais, ou nos nervos) correntes elétricas que podem despolarizar os neurônios ou seus axônios.
As medidas desta técnica permitem uma avaliação abrangente do estado funcional da via corticospinal útil para investigar condições fisiológicas e patológicas.
O TMS pode ser usado para avaliar circuitos intracorticais excitatórios/inibitórios e para fornecer informações sobre a fisiologia e fisiopatologia do cérebro de várias doenças neuropsiquiátricas, bem como sobre os mecanismos da plasticidade cerebral A facilitação intracortical (ICF) é uma das medidas neurofisiológicas facilitadoras do TMS e é Acredita-se que esteja principalmente associado a funções excitatórias mediadas por receptores de glutamato no córtex motor.
Não temos dados sobre o Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica e é extremamente importante, pois é uma medida indireta do Glutamato.
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40 minutos
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Ir/Não-ir
Prazo: 20 minutos
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mede o controle do impulso pela capacidade de inibir respostas instigadas e "prepotentes".
A tarefa manipula a prepotência de resposta apresentando uma sugestão preliminar de ir ou não ir antes que o alvo real de ir ou não ir seja exibido.
As dicas fornecem informações sobre a probabilidade de que um alvo vai ou não vai ser apresentado.
A relação sugestão-alvo é manipulada para que as sugestões tenham uma alta probabilidade de sinalizar corretamente um alvo ir ou não (pistas válidas) e uma baixa probabilidade de sinalizar incorretamente um alvo (pistas inválidas).
As pistas válidas tendem a facilitar a inibição da resposta e acelerar a execução da resposta, enquanto as pistas inválidas tendem a prejudicar a inibição da resposta e retardar a execução da resposta.
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20 minutos
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Leptina
Prazo: 5 minutos
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A leptina é um hormônio produzido predominantemente pelas células adiposas e pelo intestino delgado que ajuda a regular o balanço energético inibindo a fome.
É uma medida da alimentação homeostática e considerada um biomarcador de obesidade.
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5 minutos
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Período de silêncio
Prazo: 40 minutos
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A inibição intracortical também pode ser avaliada pela medição do período de silêncio cortical (CSP), que é a interrupção da atividade eletromiográfica (EMG) após um pulso TMS supralimiar.
A duração do CSP é uma medida de inibição intracortical devido à ativação de interneurônios GABAB que fazem sinapse em neurônios piramidais.
Não temos dados com o Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica e é extremamente importante, pois é uma medida indireta de gama-aminobutirato (GABA).
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40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Wolnei Caumo, PHD, UFRGS and Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Val-Laillet D, Aarts E, Weber B, Ferrari M, Quaresima V, Stoeckel LE, Alonso-Alonso M, Audette M, Malbert CH, Stice E. Neuroimaging and neuromodulation approaches to study eating behavior and prevent and treat eating disorders and obesity. Neuroimage Clin. 2015 Mar 24;8:1-31. doi: 10.1016/j.nicl.2015.03.016. eCollection 2015.
- Kessler RM, Hutson PH, Herman BK, Potenza MN. The neurobiological basis of binge-eating disorder. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Apr;63:223-38. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.01.013. Epub 2016 Feb 2.
- Imperatori C, Fabbricatore M, Farina B, Innamorati M, Quintiliani MI, Lamis DA, Contardi A, Della Marca G, Speranza AM. Alterations of EEG functional connectivity in resting state obese and overweight patients with binge eating disorder: A preliminary report. Neurosci Lett. 2015 Oct 21;607:120-124. doi: 10.1016/j.neulet.2015.09.026. Epub 2015 Sep 26.
- Peat CM, Berkman ND, Lohr KN, Brownley KA, Bann CM, Cullen K, Quattlebaum MJ, Bulik CM. Comparative Effectiveness of Treatments for Binge-Eating Disorder: Systematic Review and Network Meta-Analysis. Eur Eat Disord Rev. 2017 Sep;25(5):317-328. doi: 10.1002/erv.2517. Epub 2017 May 3.
- Fluckiger C, Meyer A, Wampold BE, Gassmann D, Messerli-Burgy N, Munsch S. Predicting premature termination within a randomized controlled trial for binge-eating patients. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):716-25. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.008. Epub 2011 May 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0206
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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