オピオイド療法における酸化バランス
2021年2月17日 更新者：Medical University of Bialystok
オピオイド治療中の酸化-抗酸化バランスと認知機能
酸化と抗酸化のバランスは、オピオイド誘発免疫調節の重要なメカニズムです。
さらに、オピオイド治療中の認知機能の障害も重要な副作用です。
この現象はオピオイド乱用で明確に説明されています。
これは、慢性疼痛患者におけるこの主題の重要性を評価する上で興味深いものです。
研究の目的は、がん以外の慢性疼痛を治療した患者の血清総酸化能（TOC）および総抗酸化能（TAC）検査と脳由来神経栄養因子（BDNF）を用いて、酸化・抗酸化恒常性と認知機能を調査することでした。オピオイド。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは倫理委員会で承認され、ビアウィストク医科大学（ポーランド）の支援を受けました。
血清 TOC および TAC 測定は、合計 50 人の成人患者からなるグループで実施されました。研究グループ - オピオイド薬物療法を受けている慢性腰痛患者 36 人、および対照グループ - 健康なボランティア 14 人の患者です。
研究グループでは、人体計測パラメータ、オピオイド療法の期間、オピオイドの種類、総用量、および適用形態が登録されました。TOC、TAC、BDNF 測定は、ImAnOx、PerOx、BDNF テスト (Immundiagnostik、ドイツ) を使用して実行されました。データが分析されました。ノンパラメトリックテストを使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bialystok、ポーランド、15-276
- Urszula Kosciuczuk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性腰痛に対する最低6か月のオピオイド療法
除外基準:
- うつ病、ステロイド - 局所または全身投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：研究グループ
研究グループ - オピオイド薬物療法を受けた慢性腰痛患者 36 名
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TOC、TAC、BDNF 測定は、ImAnOx、PerOx、BDNF テストを使用して実行されます (Immundiagnostik、ドイツ)
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アクティブコンパレータ：対照群
対照グループ - 14 人の患者、健康なボランティア。
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TOC、TAC、BDNF 測定は、ImAnOx、PerOx、BDNF テストを使用して実行されます (Immundiagnostik、ドイツ)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸化バランス
時間枠：6ヶ月間のオピオイド療法
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総酸化能力と総抗酸化能力の測定
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6ヶ月間のオピオイド療法
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認知状態
時間枠：6ヶ月間のオピオイド療法
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脳由来の神経栄養機能の測定
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6ヶ月間のオピオイド療法
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Urszula Kosciuczuk、Medical University in Bialystok
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月25日
一次修了 (実際)
2021年2月15日
研究の完了 (実際)
2021年2月15日
試験登録日
最初に提出
2019年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月10日
最初の投稿 (実際)
2020年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月17日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。