阿片类药物治疗中的氧化平衡
2021年2月17日 更新者：Medical University of Bialystok
阿片类药物治疗期间的氧化-抗氧化平衡和认知功能
氧化-抗氧化平衡是阿片类药物诱导的免疫调节的关键机制。
此外，阿片类药物治疗期间认知功能受损是另一个重要的副作用。
这种现象在阿片类药物滥用中得到了清楚的描述。
评估该主题在慢性疼痛患者中的重要性很有趣。
该研究的目的是使用血清总氧化能力 (TOC) 和总抗氧化能力 (TAC) 测试以及脑源性神经营养因子 (BDNF) 来研究慢性非癌症疼痛患者的氧化-抗氧化稳态和认知功能阿片类药物。
研究概览
详细说明
该项目获得伦理委员会批准，并得到比亚韦斯托克医科大学（波兰）的支持。
血清 TOC 和 TAC 测量在总共 50 名成年患者中进行：研究组 - 36 名慢性腰痛患者接受阿片类药物治疗，对照组 - 14 名患者，健康志愿者。
在研究组中，记录了人体测量参数、阿片类药物治疗的持续时间、阿片类药物的类型、总剂量和应用形式。使用 ImAnOx、PerOx、BDNF 测试（Immundiagnostik，德国）进行 TOC、TAC 和 BDNF 测量。分析数据使用非参数测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bialystok、波兰、15-276
- Urszula Kosciuczuk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 6 个月的阿片类药物治疗慢性腰痛
排除标准：
- 抑郁症，类固醇 - 局部或全身给药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：学习小组
研究组 - 36 名接受阿片类药物治疗的慢性腰痛患者
|
TOC、TAC 和 BDNF 测量使用 ImAnOx、PerOx 和 BDNF 测试（Immundiagnostik，德国）进行
|
|
有源比较器：控制组
对照组 - 14 名患者，健康志愿者。
|
TOC、TAC 和 BDNF 测量使用 ImAnOx、PerOx 和 BDNF 测试（Immundiagnostik，德国）进行
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
氧化平衡
大体时间：6个月的阿片类药物治疗
|
总氧化能力和总抗氧化能力的测量
|
6个月的阿片类药物治疗
|
|
认知状态
大体时间：6个月的阿片类药物治疗
|
脑源性神经营养功能的测量
|
6个月的阿片类药物治疗
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Urszula Kosciuczuk、Medical University in Bialystok
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月25日
初级完成 (实际的)
2021年2月15日
研究完成 (实际的)
2021年2月15日
研究注册日期
首次提交
2019年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月10日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月17日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.