Equilibrio oxidativo en la terapia con opioides
17 de febrero de 2021 actualizado por: Medical University of Bialystok
Equilibrio oxidativo-antioxidativo y funciones cognitivas durante la terapia con opioides
El equilibrio oxidativo-antioxidativo es el mecanismo crucial de la inmunomodulación inducida por opioides.
Además, el deterioro de la función cognitiva durante la terapia con opioides es otro efecto secundario importante.
Este fenómeno se describió claramente en el abuso de opioides.
Esto es interesante para evaluar la importancia de estos temas en pacientes con dolor crónico.
El objetivo del estudio fue investigar la homeostasis oxidativa-antioxidativa y las funciones cognitivas usando pruebas de capacidad oxidativa total (TOC) sérica y capacidad antioxidante total (TAC) y factor neutrófico derivado del cerebro (BDNF) en pacientes con dolor crónico no oncológico tratados con opioides
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto fue aprobado en el Comité Ético y apoyado por la Universidad Médica de Bialystok (Polonia).
Las mediciones de TOC y TAC en suero se realizaron en un grupo total de 50 pacientes adultos: Grupo de estudio: 36 pacientes con dolor lumbar crónico con farmacoterapia con opioides y Grupo de control: 14 pacientes, voluntarios sanos.
En el Grupo de Estudio se registraron los parámetros antropométricos, duración en terapia con opioides, tipo de opioide, dosis total y forma de aplicación. Las mediciones de TOC, TAC y BDNF se realizaron mediante las pruebas ImAnOx, PerOx, BDNF (Immundiagnostik, Alemania). Se analizaron los datos. mediante pruebas no paramétricas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bialystok, Polonia, 15-276
- Urszula Kosciuczuk
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mínimamente, 6 meses de terapia con opioides en el dolor lumbar crónico
Criterio de exclusión:
- depresión, esteroides- administración local o sistémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
Grupo de estudio - 36 pacientes con dolor lumbar crónico con farmacoterapia con opioides
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Las mediciones de TOC, TAC y BDNF se realizan mediante pruebas ImAnOx, PerOx y BDNF (Immundiagnostik, Alemania)
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Comparador activo: Grupo de control
Grupo de Control - 14 pacientes, voluntarios sanos.
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Las mediciones de TOC, TAC y BDNF se realizan mediante pruebas ImAnOx, PerOx y BDNF (Immundiagnostik, Alemania)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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equilibrio oxidativo
Periodo de tiempo: 6 meses de terapia con opioides
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mediciones de la capacidad oxidativa total y la capacidad antioxidante total
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6 meses de terapia con opioides
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estado cognitivo
Periodo de tiempo: 6 meses de terapia con opioides
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mediciones de la función neurotrófica derivada del cerebro
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6 meses de terapia con opioides
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R-I-002/307/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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