Окислительный баланс при опиоидной терапии
17 февраля 2021 г. обновлено: Medical University of Bialystok
Окислительно-антиоксидантный баланс и когнитивные функции во время опиоидной терапии
Окислительно-антиоксидантный баланс является ключевым механизмом опиоидной иммуномодуляции.
Кроме того, нарушение когнитивной функции во время опиоидной терапии является еще одним важным побочным эффектом.
Это явление было четко описано при злоупотреблении опиоидами.
Интересно оценить важность этого предмета у пациентов с хронической болью.
Цель исследования заключалась в изучении окислительно-антиоксидантного гомеостаза и когнитивных функций с использованием тестов общей окислительной способности (ТОС) и общей антиоксидантной способности (ТАС) сыворотки и нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) у пациентов с хронической неонкологической болью, получавших лечение опиоиды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект был одобрен Этическим комитетом и поддержан Белостокским медицинским университетом (Польша).
Измерения ТОС и ОАС в сыворотке крови проводились в общей группе 50 взрослых пациентов: основная группа - 36 пациентов с хронической болью в пояснице на фоне опиоидной фармакотерапии и контрольная группа - 14 пациентов, здоровых добровольцев.
В Исследовательской группе регистрировали антропометрические параметры, продолжительность опиоидной терапии, тип опиоида, суммарную дозу и форму применения. Измерения ТОС, ОАС и BDNF проводили с помощью тестов ImAnOx, PerOx, BDNF (Immundiagnostik, Германия). Данные анализировали. с помощью непараметрических тестов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-276
- Urszula Kosciuczuk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- минимум, 6 месяцев опиоидной терапии при хронической боли в пояснице
Критерий исключения:
- депрессия, стероиды - местное или системное введение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Исследуемая группа - 36 пациентов с хронической болью в пояснице на фоне опиоидной фармакотерапии.
|
Измерения TOC, TAC и BDNF выполняются с помощью тестов ImAnOx, PerOx и BDNF (Immundiagnostik, Германия).
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа - 14 пациентов, здоровые добровольцы.
|
Измерения TOC, TAC и BDNF выполняются с помощью тестов ImAnOx, PerOx и BDNF (Immundiagnostik, Германия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
окислительный баланс
Временное ограничение: 6 месяцев опиоидной терапии
|
измерения общей окислительной способности и общей антиоксидантной способности
|
6 месяцев опиоидной терапии
|
|
когнитивное состояние
Временное ограничение: 6 месяцев опиоидной терапии
|
измерения нейротрофической функции головного мозга
|
6 месяцев опиоидной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R-I-002/307/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .