Equilíbrio Oxidativo na Terapia com Opioides
17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Medical University of Bialystok
Equilíbrio oxidativo-antioxidativo e funções cognitivas durante a terapia com opioides
O equilíbrio oxidativo-antioxidativo é o mecanismo crucial da imunomodulação induzida por opioides.
Além disso, o comprometimento da função cognitiva durante a terapia com opioides é outro efeito colateral importante.
Esse fenômeno foi claramente descrito no abuso de opioides.
Isso é interessante para avaliar a importância desses assuntos em pacientes com dor crônica.
O objetivo do estudo foi investigar a homeostase oxidativa-antioxidativa e as funções cognitivas usando os testes séricos de capacidade oxidativa total (TOC) e capacidade antioxidante total (TAC) e Fator Neutrófico Derivado do Cérebro (BDNF) em paciente com dor crônica não oncológica tratado com opioides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto foi aprovado no Comitê de Ética e apoiado pela Medical University of Bialystok (Polônia).
As medidas séricas de TOC e TAC foram realizadas em grupo total de 50 pacientes adultos: Grupo de Estudo - 36 pacientes com Dor Lombar Crônica com farmacoterapia com opioides e Grupo Controle - 14 pacientes, voluntários saudáveis.
No Grupo de Estudo, foram registrados os parâmetros antropométricos, duração da terapia com opioides, tipo de opioide, dose total e forma de aplicação. As medições de TOC, TAC e BDNF foram realizadas usando os testes ImAnOx, PerOx, BDNF (Immundiagnostik, Alemanha). Os dados foram analisados usando testes não paramétricos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bialystok, Polônia, 15-276
- Urszula Kosciuczuk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- minimamente, 6 meses de terapia com opioides na dor lombar crônica
Critério de exclusão:
- depressão, esteroides - administração local ou sistêmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
Grupo de Estudo - 36 pacientes com dor lombar crônica com farmacoterapia com opioides
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As medições de TOC, TAC e BDNF são realizadas usando os testes ImAnOx, PerOx e BDNF (Immundiagnostik, Alemanha)
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Grupo Controle - 14 pacientes, voluntários saudáveis.
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As medições de TOC, TAC e BDNF são realizadas usando os testes ImAnOx, PerOx e BDNF (Immundiagnostik, Alemanha)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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balanço oxidativo
Prazo: 6 meses de terapia com opioides
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medições da capacidade oxidativa total e capacidade antioxidante total
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6 meses de terapia com opioides
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estado cognitivo
Prazo: 6 meses de terapia com opioides
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medições da Função Neurotrófica Derivada do Cérebro
|
6 meses de terapia com opioides
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R-I-002/307/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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